Состав

Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций в форме шприц-ручек объемом 1,5 мл (до 5 шт. в картонной пачке).

В 1 мл препарата содержится:

  • 300 ЕД инсулина гларгина;
  • метакрезол;
  • цинка хлорид;
  • 85% глицерин;
  • натрия гидроксид;
  • кислота хлороводородная;
  • вода для инъекций.

1 мл препарата содержит инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг)

Раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл. По 1,5 мл препарата в картридже из бесцветного стекла. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар. 3 шприц-ручки в упаковке.

  • инсулин гларгин;
  • клазин;
  • глицерин;
  • хлористый цинк;
  • каустическая сода;
  • соляная кислота;
  • очищенная вода.
  • «ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.

    Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.

    Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.

    Производитель – Санофи-Авентис (Германия).

    Примечание! Лекарства на основе Гларгина действуют более плавно и не вызывают резких скачков сахара.

    Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.

    Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.

    Фармакологические свойства

    Медикаментозное средство Туджео Солостар используется для терапии сахарного диабета. Препарат позволяет нормализовать уровень инсулина и его метаболизм в организме. Благодаря воздействию препарата в организме снижается концентрация глюкозы, подавляется метаболический процесс расщепления жиров на составляющие их жирные кислоты под действием липазы, нормализуется процесс гидролиза белков.

    Эффективность медикамента доказана многочисленными исследованиями, а также положительными отзывами пациентов, которые прошли терапию препаратом Туджео Солостар. Медикамент хорошо усваивается практически всеми группами пациентов, независимо от пола, возраста и хода болезни.

  • инфаркт миокарда нефатального течения;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • дефицит кровоснабжения сердечной мышцы;
  • повреждение мелких сосудов органов и тканей капилляров;
  • слепота из-за проявлений диабетической микроангиопатии;
  • выделение белка с мочой;
  • повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
  • Медикаментозное средство можно назначать женщинам, вынашивающим ребенка, а также кормящим матерям, однако делать это необходимо с особой осторожностью, учитывая риски для развития ребенка. Препарат можно принимать пациентам пожилого возраста, с заболеваниями печени и почек, при этом не требуется коррекция дозировки. Медикамент нельзя назначать детям, не достигшим 18-летнего возраста.

    Фармакологическое действие

  • противодиабетические средства для орального применения;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • препараты на основе салициловой кислоты;
  • антиаритмическое средство Disopyramidum;
  • препараты, направленные на регуляцию липидного обмена и снижение уровня холестерина, являющиеся производными фиброевой кислоты;
  • антидепрессант Fluoxetine;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • вазодилатирующее средство Pentoxyphyllinum;
  • наркотический анальгетик РРХ;
  • противомикробные средства, производные амида-сульфаниловой кислоты.
  • глюкокортикостероиды;
  • синтетический андроген Danazolum;
  • периферический вазодилататор Diazoxydum;
  • мочегонные средства;
  • симпатомиметические препараты;
  • эпинефрин;
  • бронхорасширяющий препарат Salbutamolum;
  • адреномиметик Terbutalin;
  • гормон глюкагон;
  • противотуберкулёзный препарат Isoniazidum;
  • нейролептики;
  • соматотропин;
  • тиреотропный гормон;
  • стероидные женские половые гормоны;
  • прогестагены;
  • протеолиза;
  • атипичные антипсихотики;
  • антипсихотический препарат Olanzapinum;
  • нейролептик Clozapinum.
  • бета-блокаторы;
  • гипотензивный препарат Clonidinum;
  • литийсодержащие препараты;
  • этиловый спирт;
  • противопротозойное средство Pentamidinum.
  • симпатолитики;
  • Катапресан;
  • Абапрессин;
  • Адельфан;
  • Пиоглит.
  • Инсулин продленного действия, регулирующий метаболизм глюкозы. При его употреблении происходит стимуляция тканей для поглощения глюкозы, ингибирования её в печени и снижения общей концентрации. Дополнительно усиливается синтез белка.

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Гларгин работает аналогично человеческому инсулину. Период воздействия от 24 до 36 часов — зависит от наличия физической активности и других сопутствующих факторов. Реже вызывает гипогликемию по сравнению с аналогами, в том числе в ночное время. Почти не влияет на изменение массы тела, но при этом требует правильного питания.

    1. Гипогликемия.
    2. Липодистрофия.
    3. Аллергические реакции.
    4. Реакции в местах уколов (зуд, покраснение, опухание).
    5. Ретинопатия.
    6. Отеки.
    7. Миалгия.
    8. Нарушения пищеварения.

    Симптомы снимаются при коррекции дозировки или отмене лекарства.

    Средства, усиливающие действие инсулина гларгина:

    • пероральные гипогликемические средства;
    • ингибиторы АПФ и МАО;
    • дизопирамид;
    • фибраты;
    • флуоксетин;
    • пентоксифиллин;
    • пропоксифен;
    • салицилаты;
    • сульфаниламидные антибиотики.

    Препараты, ослабляющие его воздействие:

    • глюкокортикостероиды;
    • даназол;
    • диазоксид;
    • диуретики;
    • глюкагон;
    • изониазид;
    • эстрогены и прогестагены;
    • производные фенотиазина;
    • соматропин;
    • симпатомиметики;
    • гормоны щитовидной железы;
    • атипичные нейролептики;
    • ингибиторы протеаз.

    Вещества, дающие различные эффекты при совместном приеме:

    • бета-адреноблокаторы;
    • клонидин;
    • соли лития;
    • этанол.

    Лекарства, маскирующие симптомы гипогликемии:

    • бета-адреноблокаторы;
    • клонидин;
    • гуанетидин;
    • резерпин.

    Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12) и отличающимся низкой растворимостью в нейтральной среде.

    У пациентов с сахарным диабетом типа 2 результаты клинических исследований продемонстрировали меньшую частоту развития тяжелой и/или подтвержденной гипогликемии, а также документированной гипогликемии, протекающей с клинической симптоматикой, при лечении препаратом Туджео СолоСтар по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

    Предлагаем ознакомиться:  Как помогает крем для суставов Пантофлекс инструкция по применению

    Инсулин Туджео

    Преимущество препарата Туджео СолоСтар перед инсулином гларгином 100 ЕД/мл в отношении снижения риска развития тяжелой и/или подтвержденной ночной гипогликемии было показано у пациентов, ранее получавших пероральные гипогликемические препараты (23% снижение риска) или инсулин во время еды (21% снижение риска) в течение периода от 9-й нед до конца исследования, по сравнению с лечением инсулином гларгином 100 ЕД/мл.

    Лекарственное взаимодействие

    Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.

    В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:

    • нарушение зрения;
    • липогипертрофия и липоатрофия;
    • аллергические реакции;
    • местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.

    Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.

    При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.

    В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.

    Лекарство сохраняется при t от 2до 9 градусов.

    Внимание! Запрещена заморозка!

    Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.

    К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.

    К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Отпускается по рецепту.

  • метаболизм: приближение уровня глюкозы к нижней границе нормы, нейрогликопения;
  • зрительные органы: ухудшение зрения, временная слепота;
  • кожные покровы: жировая дистрофия;
  • поперечнополосатая и соединительная ткань: болезненные проявления в мышцах;
  • общее состояние организма: аллергии, покраснение кожи, болезненные ощущения, зуд, крапивная лихорадка, высыпания на коже, отечность, воспалительные процессы;
  • иммунитет: отек Квинке, аллергии, сужение бронхов, понижение кровяного давления.
  • эпинефрин;
  • гормон глюкагон;
  • нейролептики;
  • соматотропин;
  • прогестагены;
  • протеолиза;
  • бета-блокаторы;
  • этиловый спирт;
  • симпатолитики;
  • Катапресан;
  • Абапрессин;
  • Адельфан;
  • Пиоглит.
  • Беременность и лактация

    Женщины, планирующие беременность, должны сообщить об этом лечащему врачу перед использованием медикамента Туджео Солостар, который примет решение о возможности применять для терапии препарат без нанесения вреда развивающемуся в утробе матери плоду.

    Не рекомендуется применять женщинам в течение всего периода вынашивания и кормления грудью.

    Передозировка

    Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.

    Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.

    При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.

    В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.

    Примечание! Туджео не разводят и не смешивают с другими препаратами. Это нарушает его временной профиль действия.

    Корректировка дозы проводится в следующих случаях:

    • изменение питания;
    • переход на другой препарат;
    • возникшие или уже существующие заболевания;
    • смена физических нагрузок.

    Шприц-ручи Туджео

    При передозировке медикаментом у пациента может существенно понизиться содержание глюкозы в крови, что приводит к гипогликемическому синдрому. Симптомокомплекс может сопровождаться коматозным состоянием, непроизвольными сокращениями мышц, неврологическими нарушениями.

    Назначается индивидуально лечащим врачом. Зависит от потребности организма в глюкозе. Вопрос о дозе решается на основании данных анализов пациента. Укол делается однократно в одно и то же время суток.

    Если пропускается прием лекарства, то ни в коем случае нельзя компенсировать это двойной дозой! Нужно просто проверить кровь на концентрацию сахара и возвращаться к привычному режиму с отслеживанием состояния.

    При СД1 используется совместно с инсулином быстрого действия для покрытия необходимости в нем во время еды.

    При СД2 совмещается с приемом иных гипогликемических препаратов.

    Раствор должен быть комнатной температуры, места укола — живот, бедра и плечи. Следует постоянно менять локацию инъекции для устранения риска липодистрофии.

    При слишком большой дозе возможно развитие гипогликемии. Её симптомы — слабость, тошнота и рвота, нарушения сознания, вплоть до потери сознания и развития комы.

    Легкая гипогликемия снимается приемом богатой углеводами пищи. Умеренная и тяжелая ликвидируется инъекциями глюкагона или раствора декстрозы с последующей госпитализацией. В любом варианте требуется коррекция дозировки инсулина.

    Предлагаем ознакомиться:  Излечим ли атеросклероз полностью или нет

    Способ введения

    Места уколов

    Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.

    Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.

    Внимание! Перед введением лекарство выдержать при комнатной температуре.

    Медикаментозное средство Туджео Солостар выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения при помощи инъекций. Инъекция ставится в область плеча, живота или бедра.
    Рекомендуемая дозировка и продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора анализов, определения анамнеза и учета индивидуальных особенностей организма пациента.

    Кроме этого, у всех медикаментов есть инструкция по применению, где отражены правила использования препарата.
    Терапия детей: не следует назначать медикамент детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений о воздействии компонентов препарата на растущий и развивающийся организм ребёнка.

    Терапия пациентов пожилого возраста: медикамент разрешено назначать пожилым пациентам, при этом не требуется корректировка дозы.
    Терапия пациентов с заболеваниями почек: медикамент можно назначать пациентам с болезнями почек.

    При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови, а дозировка определяется в индивидуальном порядке.
    Терапия пациентов с заболеваниями печени: медикаментозное средство назначают пациентам с болезнями печени. При этом лечащий врач должен следить за показателями содержания глюкозы в крови.

    Симптомы гипогликемии

    Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина. Препарат Туджео СолоСтар следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время.

    Препарат Туджео СолоСтар при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 ч до или 3 ч после обычного для них времени ее проведения.

    У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

    Начало применения препарата Туджео СолоСтар:

    • Пациенты с сахарным диабетом типа 1. Препарат Туджео СолоСтар должен применяться 1 раз в сутки в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальную коррекцию дозы.
    • Пациенты с сахарным диабетом типа 2. Рекомендованная начальная доза составляет 0,2 ЕД/кг 1 раз в сутки с последующей индивидуальной коррекцией дозы.

    Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар и, наоборот, с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар небиоэквивалентны и непосредственно невзаимозаменяемы.

    • Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео СолоСтар.
    • При переходе с применения препарата Туджео СолоСтар на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей корректировкой дозы при необходимости.

    Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.

    Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео СолоСтар

    При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео СолоСтар может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).

    • Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
    • При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео СолоСтар рекомендованная начальная доза препарата Туджео СолоСтар составляет 80% от общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается. Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео СолоСтар.

    Во время перехода на препарат Туджео СолоСтар и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.

    Сравнение с аналогами

    У препарата Туджео Солостар есть действующий аналог Lantus, который имеет то же фармакологическое воздействие, однако содержит меньшее количество активного компонента, а значит оказывает сниженный лечебный эффект.

    Предлагаем ознакомиться:  Имбирь при панкреатите можно или нет

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    «Туджео Солостар» отличается от других препаратов инсулина своими свойствами. Разница с наиболее часто применяемыми аналогами приведена в таблице.

    Наименование, действующее вещество Производитель Достоинства и недостатки Цена, руб.
    «Лантус», инсулин гларгин «Санофи — Авентис», Германия Плюсы: можно назначать детям с шести лет.

    Минусы: ниже концентрация действующего вещества, эффект заканчивается быстрее.

    3700/5 шприц-ручек по 3 мл
    «Левемир», инсулин детемир «Ново Нордиск», Дания. Плюсы: подходит для приема беременными женщинами и детьми от 6 лет, но с точной корректировкой дозы.

    Минусы: срок действия не более суток.

    От 2800/5 шприц-ручек по 3 мл
    «Тресиба», деглюдек «Ново Нордиск», Дания. Плюсы: действует до 42 часов. Можно детям с года.

    Минусы: очень дорогой, не всегда есть в аптеке.

    От 7600

    Особые указания

    С осторожностью назначается:

    • беременным и кормящим матерям;
    • пожилым людям;
    • при печеночной и почечной недостаточности;
    • страдающим эндокринными заболеваниями и стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга;
    • пациентам с ретинопатией.

    Не подходит для лечения острого кетоацидоза и выведения из гипогликемической комы.

    Пациентам, которым требуется низкая доза инсулина, тоже не всегда подходит. Требуется корректировка дозы.

    При управлении транспортными средствами следует соблюдать осторожность, так как высок риск развития гипогликемии. Лучше всего в течение всего лечения отказаться от вождения машины.

    Пациенты должны обладать навыками самоконтроля сахарного диабета, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови, а также придерживаться правильной техники проведения п/к инъекций и уметь купировать развитие гипогликемии и гипергликемии.

    В случае недостаточного контроля концентрации глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата, правильность техники проведения подкожных инъекций и обращения с шприц-ручкой СолоСтар, а также учитывать возможность всех других факторов, способных вызывать такое состояние.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

    При хранении препарата Туджео СолоСтар в холодильнике (невскрытые/до начала использования) необходимо следить за тем, чтобы упаковки шприц-ручек непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными продуктами, т.к.

    Используемые шприц-ручки СолоСтар следует хранить при температуре не выше 30°C, защищать от воздействия света и тепла. Срок использования препарата в одноразовой шприц-ручке Туджео СолоСтар после первого применения — 4 нед, при хранении в защищенном от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.

    Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте и вдали от детей при температуре не выше 8°С. Запрещается подвергать заморозке. Срок — 2,5 года, далее лекарство утилизируется.

    Медикаментозное средство Туджео Солостар рекомендуется хранить в закрытом от проникновения любых источников света и досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °C. Нельзя замораживать лекарство.

    Срок хранения медикамента составляет 2,5 года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержатся подробные сведения о нормах и правилах хранения и сроках годности препарата в открытом и закрытом виде.

    Отзывы

    В целом данное средство отличается положительными отзывами диабетиков со стажем, особенно при сравнении с иными препаратами.

    Ольга: «С 19 лет болею диабетом, перепробовала много различных лекарств. Раньше колола «Лантус», но его перестали выдавать по льготам. Перевели на «Туджео». Пока не могу привыкнуть, но доктор советует соблюдать низкоуглеводную диету. Надеюсь, что всё будет хорошо. Из плюсов заметила, что очень удобен его долгий эффект».

    Туджео СолоСтар - инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

    Виктор: «Инсулин «Туджео» более концентрированный, чем «Лантус», поэтому долго к нему привыкал. Но в целом мне нравится, сахар стабильный, без перепадов. Соблюдаю диету и вам советую, тогда проблем точно не возникнет».

    Анастасия: «Мне больше нравится «Туджео», чем «Левемир», на котором я была около года. Он ровно держит сахар, с каким легла спать — с таким и встаю. Никаких ночных приступов гипогликемии. И главное — очень удобный в применении, а ещё выдается по льготам в аптеке».

    Анна: «Раньше использовала «Лантус». В последний раз в аптеке выдали «Туджео», после консультации с врачом решила попробовать его. Я немного увеличила первую дозу, как и дозу «Хумалога», который использую вместе с ним.

    Дмитрий: «Мне 23 года, раньше колол «Лантус». Доктор перевел временно на «Туджео», и он мне не понравился. Сахар начал резко скакать, пришлось использовать «Новорапид». После месяца мучений вернулся обратно на «Лантус». Мне этот препарат совершенно не подошел».