Состав

В составе препарата содержится активный компонент инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Дополнительные составляющие: цинка хлорид-, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин, протамина сульфат, вода для инъекций, фенол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Действующее вещество — инсулин человека, синтезированный по технологиям генной инженерии. Выпускается в нескольких лекарственных формах:

  1. «Протафан НМ»: это суспензия во флаконах, в каждом по 10 мл, концентрация инсулина 100 МЕ/мл. Упаковка содержит 1 флакон.
  2. «Протафан НМ Пенфилл»: картриджи, содержащие 3 мл (100 МЕ/мл) каждый. В одном блистере — 5 картриджей, в упаковке — 1 блистер.Протафан НМ

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, глицерин (глицерол), фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), хлорид цинка.

Протафан® HM

Cуспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:  
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)  
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ  

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:  
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)  
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций  
1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ  

Форма выпуска

Инсулин средней продолжительности действия Протафан НМ

Выпускают Протафан в виде суспензии для введения под кожу. Вещество расфасовано в картриджи по 3 мл, по 5 картриджей в упаковке.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Взаимодействие

Лекарство обладает гипогликемическимдействием.

Ряд гипогликемических препаратов, ингибиторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбоангидразы, а также некоторые неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, Бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, Циклофосфамид , Кетоконазол, Мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофиллин, Фенфлурамин, литийсодержащие препараты способны усилить гипогликемический эффект инсулина.

При этом ослабить его гипогликемическое действие могут пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны , глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин , симпатомиметики, Даназол , блокаторы кальциевых каналов, Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин и никотин.

Сочетание с Резерпином и салицилатами может как ослаблять, так и усиливать действие этого препарата. Некоторые бета-адреноблокаторы вуалируют симптомы гипогликемии или затрудняют её устранение. Повышать или снижать потребность инсулина могут Октреотид и Ланреотид.

  • Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия [Инсулины]

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу.

В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Ряд гипогликемических препаратов, ингибиторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбоангидразы, а также некоторые неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, Бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, Циклофосфамид,Кетоконазол, Мебендазол, Клофибрат, Пиридоксин, Теофиллин, Фенфлурамин, литийсодержащие препараты способны усилить гипогликемический эффект инсулина.

При этом ослабить его гипогликемическое действие могут пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, гепарин, симпатомиметики, Даназол, блокаторы кальциевых каналов, Клонидин, Диазоксид, Фенитоин, Морфин и никотин.

Сочетание с Резерпином и салицилатами может как ослаблять, так и усиливать действие этого препарата. Некоторые бета-адреноблокаторы вуалируют симптомы гипогликемии или затрудняют её устранение. Повышать или снижать потребность инсулина могут Октреотид и Ланреотид.

Препарат вводится под кожу

Инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Протафан НМ — инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия.

Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000, <1/100); очень редко (

Со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов ЖКТ, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение АД, обморок/потерю сознания. Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Со стороны нервной системы: очень редко — периферическая невропатия. Если улучшение контроля уровня глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная невропатия», которое обычно обратимо.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения рефракции. Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер. Нечасто — диабетическая ретинопатия.

Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Со стороны кожных покровов: нечасто — липодистрофия. Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата: нечасто — реакции в месте проведения инъекции. На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции).

Нечасто — отечность. Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Предлагаем ознакомиться:  Какой уровень сахара в крови считается нормой у взрослых?

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Шприц-ручки для инсулина «Протафан»

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.

«Протафан» относится к гипогликемическим препаратам средней продолжительности действия. Основное предназначение — обеспечивать проникновение глюкозы через клеточную оболочку.

Дополнительно запускает следующие механизмы:

  • Активирует целый ряд ферментов, необходимых для жизнедеятельности — гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу;
  • Блокирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу;
  • Стимулирует фосфорилирование клеточных белков.Стимулирует фосфорилирование клеточных белков

В результате усиливается не только прохождение глюкозы в клетку, но и ее утилизация с образованием гликогена. Дополнительно запускается синтез клеточных белков.

Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое часто приводит к осложнениям со стороны многих органов. Для их лечения больному назначают соответствующее лечение. Существует ряд лекарственных препаратов, которые влияют на потребность организма в инсулине (повышают или снижают ее). В случае их совместного применения с «Протафаном» обязательно следует корректировать дозу.

  • Все средства, содержащие этанол. Их перечень обширный, поэтому применяя новый препарат нужно обязательно подробно изучать его состав;
  • Ингибиторы АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) — группа лекарств, широко применяемых для лечения гипертонической болезни;
  • Ингибиторы МАО (моноаминооксидазы) — антидепрессанты, применяемые в психиатрии;
  • Бета-адреноблокаторы (неселективные) — лечение заболеваний в кардиологии;
  • Анаболические стероиды;Анаболические стероиды
  • Гипогликемические пероральные препараты;
  • Ингибиторы карбоангидразы, к которым относятся многие мочегонные средства;
  • Препараты лития;
  • Тетрациклиновые антибиотики и сульфаниламиды;
  • Пиридоксин (витамин В6);
  • Кетоконазол — противомикозное средство;
  • Циклофосфамид — противоопухолевый препарат;
  • Клофибрат — снижает уровень холестерина в крови;
  • ФенфлураминФенфлурамин — регулятор аппетита;
  • Бромокриптин, применяемый в гинекологии;
  • Теофиллин — известный бронходилятатор;
  • Мебендазол — противогельминтное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Cmax инсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после п/к введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

T1/2 определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 5-10 ч.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae.

Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса. При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов : пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

При этом инсулин Протафан всасывается со скоростью, зависящей от таких факторов, как: дозировка, способ, место введения и тип диабета. По этой причине профиль эффективности инсулина может колебаться.

Препарат начинает действовать в течение 1-1,5 часов с момента введения, достижение максимального эффекта происходит через 4-12 часов и действует не менее суток.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов , которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Следует отметить, что Протафан НМ является инсулином человека, имеющим среднее продолжительное действие, произведённым по методу биотехнологии рекомбинантной ДНК с применением штамма Saccharomyces cerevisiae.

Препарат вступает во взаимодействие со специфическим рецептором, расположенным на внешней стороне цитоплазматической клеточной мембраны с образованием инсулин-рецепторного комплекса. При этом происходит стимуляция внутриклеточных процессов, например, синтеза важных ферментов: пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы и прочих.

Глюкоза в составе крови повышается благодаря её внутриклеточному транспорту, что усиливает усвоение тканями, а также стимулированием липогенеза и гликогеногенеза, понижением скорости выработки глюкозы печенью и так далее.

Полноценность всасывания и эффективность этого препарата зависит от места и способа введения, а также дозировки и концентрации основного вещества в препарате. Достижение максимального содержания инсулина в составе плазмы крови происходит через 2-18 часов в результате введения подкожно.

Препарат не вступает в заметную связь с белками плазмы, обнаруживая лишь циркулирующие антитела к инсулину. При метаболизме из человеческого инсулина образуется несколько активных метаболитов, которые подвергаются активному всасыванию в организме.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

«Протафан» запрещено применять только в двух случаях: гипогликемическое состояние и непереносимость одного из компонентов раствора.

Основным показанием к применению Протафана является сахарный диабет .

Не рекомендуется использование препарата при:

  • гипогликемии;
  • гиперчувствительности к его компонентам.

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Гипогликемия, инсулинома.

Основным показанием к применению Протафана является сахарный диабет.

Побочные эффекты

Во время лечения данным препаратом, как и в сочетании Протафан – Пенфилл, могут развиваться негативные эффекты, выраженность которых зависит от дозировки и фармакологического действия инсулина.

Особенно часто в качестве побочного эффекта возникает гипогликемия. Причина её проявления кроется в значительном превышении дозировки инсулина и потребности в нём. При этом точно определить частоту её возникновения практически невозможно.

Гипергликемическая кома

Тяжёлая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания, судорожными состояниями, временным или постоянным нарушением функций головного мозга, а иногда и смертельным исходом.

Помимо этого, возможны побочные эффекты, затрагивающие функционирование иммунной, нервной и других систем.

Не исключено развитие анафилактических реакций, симптомов генерализованной гиперчувствительности, нарушений в работе органов ЖКТ, ангионевротического отёка,одышки , сбоев сердцебиения, понижение артериального давления и так далее.

Большинство побочных реакций после применения препарата обусловлены действием инсулина при нарушении режима дозирования. Самое опасное среди них — гипогликемическое состояние. Оно возникает в результате введения такого количества инсулина, которое значительно превышает его потребности.

Предлагаем ознакомиться:  Анализ на инсулин важность исследования и расшифровка

Другие побочные реакции менее опасны и связаны с неблагоприятным действием компонентов препарата. К ним относят:

  • Аллергические реакции. От легкой крапивницы и сыпи до генерализованной реакции: высыпания по всему телу, отечность тканей, одышка, тахикардия, сильный зуд, потливость. В самых тяжелых случаях — обморок и потеря сознания.
  • Неврологическая симптоматика. Периферическая нейропатия характеризуется разнообразными симптомами: поражение вегетативной нервной системы, нарушение чувствительности и болевые ощущения в конечностях, парестезии.
  • Со стороны органа зрения. Редко возникает нарушение рефракции, которое обычно проходит через некоторое время. На начальном этапе лечения может наблюдаться обострение диабетической ретинопатии.
  • Кожа и подкожная клетчатка. При длительном введении инсулина в одно и то же место развивается липодистрофия.
  • Местные реакции. Возникают в области введения препарата: покраснение, отечность тканей, зуд, гематома. Через некоторое время исчезают бесследно.

Каждый человек, страдающий сахарным диабетом, должен знать алгоритм помощи при гипогликемическом состоянии.

При легкой степени, когда ощущается только головокружение и слабость, пациент должен съесть продукт с большим содержанием глюкозы. Если сознание нарушено, в/в вводят 40% раствор глюкозы, в/м 0,5-1 мг глюкагона.

Не исключено развитие анафилактических реакций, симптомов генерализованной гиперчувствительности, нарушений в работе органов ЖКТ, ангионевротического отёка,одышки, сбоев сердцебиения, понижение артериального давления и так далее.

Инструкции по использованию Протафан НМ, которые необходимо дать пациенту

Данный препарат вводится подкожно. При этом его дозировку подбирают индивидуально, учитывая потребность больного. Дело в том, что более высокую потребность имеют инсулинорезистентные пациенты.

Также именно врач определяет количество суточных инъекций и как использовать препарат в виде моно- или комбинированной терапии, например, с инсулином, обладающим быстрым или коротким действием. Если необходимо, проводится интенсивная инсулинотерапия с использованием этой суспензии как базального инсулина в сочетании с быстрым или коротким инсулином. Обычно инъекции вводят в зависимости от приёма пищи.

Большинство пациентов вводят Протафан НМ подкожно, непосредственно в область бедра. Допускаются инъекции в брюшную стенку, ягодицу и другие места. Дело в том, что когда препарат вводится в область бедра, то он всасывается медленнее. Периодически рекомендуется менять места введения, чтобы избежать развитие липодистрофии.

В большинстве случаев передозировка инсулином приводит к развитию состояния гипогликемии, которая бывает разной степени тяжести. При появлении лёгкой гипогликемии пациент может устранить её самостоятельно путём приёма внутрь сладкого продукта. Поэтому многие диабетики носят с собой различные сладости: конфеты, печенье и прочее.

Тяжелые случаи могут привести к потере сознания. При этом проводится специальное лечение с введением внутривенно 40 % раствора Декстрозы или Глюкагона – внутримышечно, подкожно. А после восстановления сознания пациент должен сразу принять еду, насыщенную углеводами, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии и других нежелательных симптомов.

Протафан® HM

 Постоянный уровень глюкозы в крови

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Липодистрофия

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия).

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Производится Протафан биосинтетическим способом. ДНК, необходимую для синтеза инсулина, вводят в дрожжевые микроорганизмы, после чего те начинают вырабатывать проинсулин. Полученный после ферментной обработки инсулин полностью идентичен человеческому.

Глюкокортикостероиды

Чтобы продлить его действие, гормон смешивают с протамином, и при помощи особой технологии их кристаллизуют. Произведенный таким образом препарат отличается постоянством состава, можно быть уверенным, что на сахар крови не повлияет смена флакона.

Здравствуйте! Меня зовут Галина и я больше не болею сахарным диабетом! Мне понадобилось всего 3 недели, чтобы привести сахар в норму и не быть зависимой от бесполезных препаратов

>>

Описание Протафан, как и все НПХ-инсулины, расслаивается во флаконе. Внизу находится осадок белого цвета, у – полупрозрачная жидкость. После перемешивания весь раствор становится однородно белым. Концентрация действующего вещества – 100 единиц в миллилитре.
Формы выпуска

Протафан НМ выпускается в стеклянных флаконах с 10 мл раствора. В этой форме препарат получают медучреждения и диабетики, вводящие инсулин шприцем. В картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.

Протафан НМ Пенфилл – это 3 мл картриджи, которые можно помещать в шприц-ручки НовоПен 4 (шаг 1 ед.) или НовоПен Эхо (шаг 0,5 ед.). Для удобства размешивания в каждом картридже стеклянный шарик. В упаковке 5 картриджей и инструкция.

Состав Действующий компонент – инсулин-изофан, вспомогательные: вода, протамина сульфат для удлинения времени действия, фенол, метакрезол и ионы цинка в качестве консервантов, вещества для корректировки кислотности раствора.
Действие

Снижение сахара крови при помощи транспортировки ее в ткани, усиления синтеза гликогена в мышцах и печени. Стимулирует образование белков и жиров, поэтому способствует увеличению веса.

Применяется для поддержания в норме сахара натощак: в ночное время и между едой. Для коррекции гликемии использовать Протафан нельзя, для этих целей предназначены короткие инсулины.

Показания Сахарный диабет у больных, нуждающихся в инсулинотерапии, независимо от возраста. При 1 типе болезни – с начала углеводных нарушений, при 2 типе – когда сахароснижающие таблетки и диета недостаточно эффективны, а гликированный гемоглобин превышает 9%. Гестационный диабет беременных.
Подбор дозировки В инструкции отсутствует рекомендуемая дозировка, так как необходимое количество инсулина для разных диабетиков существенно отличается. Рассчитывается оно на основании данных о гликемии натощак. Доза инсулина для утреннего и вечернего введения подбирается отдельно – расчет дозы инсулина для обоих типов.
Коррекция дозы

Потребность в инсулине увеличивается при мышечных нагрузках, физических и психических травмах, воспалениях, инфекционных заболеваниях. Употребление алкоголя при диабете нежелательно, так как он усиливает декомпенсацию заболевания и может спровоцировать тяжелую гипогликемию.

Коррекция дозы требуется и при приеме некоторых лекарственных средств. Увеличение – при применении мочегонных и некоторых гормональных препаратов. Уменьшение – в случае одновременного приема с сахароснижающими таблетками, тетрациклином, аспирином, гипотензивными средствами из групп блокаторов рецепторов АТ1 и ингибиторов АПФ.

Побочные действия

Наиболее частым нежелательным эффектом любого инсулина являются гипогликемии. При использовании НПХ препаратов риск падения сахара ночью выше, так как они имеют пик действия. Ночные гипогликемии наиболее опасны при сахарном диабете, так как больной не может их диагностировать и устранить самостоятельно. Низкий сахар ночью – следствие неправильно подобранной дозировки или индивидуальной особенности метаболизма.

У менее 1% диабетиков инсулин Протафан вызывает легкие местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, припухлости на месте укола. Вероятность тяжелых генерализованных аллергий – менее 0,01%. Также могут возникать изменения подкожного жира – липодистрофии. Их риск выше при несоблюдении техники инъекций.

Противопоказания

Протафан запрещено использовать больным с выраженной аллергией или отеком Квинке на этот инсулин в анамнезе. В качестве замены лучше использовать не НПХ-инсулины с похожим составом, а аналоги инсулинов – Лантус или Левемир.

Протафан не стоит применять диабетикам со склонностью к гипогликемии, или если ее симптомы стерты. Установлено, что аналоги инсулина в этом случае гораздо более безопасны.

Хранение Требует защиты от света, минусовых температур и перегрева (>30°C). Флаконы необходимо держать в коробке, инсулин в шприц-ручках защищать колпачком. В жаркую погоду для перевозки Протафана используют специальные охлаждающие приспособления. Оптимальные условия для длительного (до 30 недель) хранения – полка или дверца холодильника. При комнатной температуре Протафан в начатом флаконе сохраняет действие 6 недель.
Предлагаем ознакомиться:  Инсулин Новорапид ФлексПен: инструкция по применению

Тяжелые случаи могут привести к потере сознания. При этом проводится специальное лечение с введением внутривенно 40 % раствора Декстрозы или Глюкагона – внутримышечно, подкожно. А после восстановления сознания пациент должен сразу принять еду, насыщенную углеводами, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии и других нежелательных симптомов.

Флаконы с препаратом Протафан НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Протафан НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед применением препарата Протафан НМ необходимо:

  1. Проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
  2. Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Протафан НМ нельзя использовать в следующих случаях:

  1. Не использовать препарат в инсулиновых насосах.
  2. Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно — такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
  3. Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
  4. Если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становиться однородно белым и мутным.

Передозировка

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м, п/к — глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пишу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Условия хранения препарата Протафан® HM

Правильное хранение «Протафана» позволит гарантировать сохранение заявленной концентрации инсулина, а значит предотвратит многие осложнения:

  1. Герметично закрытый флакон — в холодильнике (2-8 °С), но далеко от морозильной камеры. Замораживать категорически запрещено. Срок — 30 месяцев.
  2. Вскрытую упаковку хранят уже при комнатной температуре, не превышающей 25 °С в течение 6 недель. Защищают от света.

Препарат следует беречь от детей. Отпускается в аптеках только по рецепту. Средняя цена составляет 350-400 рублей для флакона, 800-100 рублей для катриджей. Некоторые аналоги стоят дешевле (например, Хумулин НПХ), другие превосходят его по стоимости (Инсуман Базал ГТ, Биосулин Н).

Препарат необходимо хранить в достаточно прохладном месте – 2-8 градусов, не допуская замораживания. Также его нужно защитить от света и детей.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Соматотропин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С (не слишком близко к морозильной камере). Не замораживать. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.

Для вскрытого флакона: хранить при температуре не выше 25°С в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Вернуться к началу страницы

Аналоги Протафана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Биосулин

К основным аналогам относятся: Биосулин Н, Гансулин Н, Инсулин-изофан, Возулим-Ни Протамин-инсулин ЧС.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Биосулин

К основным аналогам относятся: Биосулин Н, Гансулин Н, Инсулин-изофан, Возулим-Ни Протамин-инсулин ЧС.

Отзывы о Протафане

Конечно, участниками обсуждений данного препарата являются люди, которые страдают сахарным диабетом. Как известно, при обнаружении такого состояния человек вынужден жить с ним на протяжении всей жизни.

Многие пользователи сообщают, что им назначают комбинированное лечение по схеме Актрапид – Протафан, которая для каждого человека подбирается с учётом индивидуальных особенностей. Большое значение при этом имеет длительность течения болезни и, конечно, уровень сахара в составе крови.

Нередко пациенты рассказывают, что ими самостоятельно используется шприц-ручка для Протафана и сложностей с введением препарата они не испытывают. Однако другим людям первое время сложно вводить себе лекарство, поэтому они просят сделать это кого-то из членов семьи.

Так или иначе, широкое применение этого препарата в различных схемах является своеобразным подтверждением его хорошей эффективности и благотворного влияния на здоровье многих диабетиков.

 Отпускается в аптеках только по рецепту

Таким образом, положительное мнение о данном препарате высказывают и пациенты, и врачи. Тем не менее, восстановить здоровье человека с сахарным диабетом он также не способен, но помогает регулировать содержание сахара в составе крови.

Многие пользователи сообщают, что им назначают комбинированное лечение по схеме Актрапид – Протафан, которая для каждого человека подбирается с учётом индивидуальных особенностей. Большое значение при этом имеет длительность течения болезни и, конечно, уровень сахара в составе крови.

Цена Протафана, где купить

Купить Протафан HM в виде суспензии для подкожного введения можно по цене от 430 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

  • Протафан инс. НМ Пенфил суспензия для инъекций 100МЕ/мл 3мл №5

  • Протафан инсулин НМ флакон 100МЕ/мл 10мл

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Протафан нм пенфилл суспензия для подкожного введения 100 ед/мл 3 мл 5 картриджейНово Нордиск А/С

  • Протафан нм суспензия для подкожного введения 100 ед/мл 10 млНово Нордиск А/С

Аптека ИФК

  • Инсулин Протафан НMNovo Nordisk, Дания

  • Инсулин Протафан НМ ПенфиллNovo Nordisk, Дания

показать еще

Аптека24

  • Протафан НМ 100 ЕД/мл 10 мл суспензия А/Т Ново Нордіск, Данія

  • Протафан НМ пенфил 100ME/мл 3 мл №5 суспензия А/Т Ново Нордіск, Данія

ПаниАптека

  • Протафан НМ суспензия для инъекций 100ЕД/мл 10 мл флакон №1 Дания , Novo Nordisk

  • Протафан НМ Пенфилл суспензия для инъекций 100ЕД/мл 3мл №5 Дания , Novo Nordisk

показать еще