Краткая инструкция

Производится Протафан биосинтетическим способом. ДНК, необходимую для синтеза инсулина, вводят в дрожжевые микроорганизмы, после чего те начинают вырабатывать проинсулин. Полученный после ферментной обработки инсулин полностью идентичен человеческому.

Чтобы продлить его действие, гормон смешивают с протамином, и при помощи особой технологии их кристаллизуют. Произведенный таким образом препарат отличается постоянством состава, можно быть уверенным, что на сахар крови не повлияет смена флакона.

Описание Протафан, как и все НПХ-инсулины, расслаивается во флаконе. Внизу находится осадок белого цвета, вверху – полупрозрачная жидкость. После перемешивания весь раствор становится однородно белым. Концентрация действующего вещества – 100 единиц в миллилитре.
Формы выпуска

Протафан НМ выпускается в стеклянных флаконах с 10 мл раствора. В этой форме препарат получают медучреждения и диабетики, вводящие инсулин шприцем. В картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.

Протафан НМ Пенфилл – это 3 мл картриджи, которые можно помещать в шприц-ручки НовоПен 4 (шаг 1 ед.) или НовоПен Эхо (шаг 0,5 ед.). Для удобства размешивания в каждом картридже стеклянный шарик. В упаковке 5 картриджей и инструкция.

Состав Действующий компонент – инсулин-изофан, вспомогательные: вода, протамина сульфат для удлинения времени действия, фенол, метакрезол и ионы цинка в качестве консервантов, вещества для корректировки кислотности раствора.
Действие

Снижение сахара крови при помощи транспортировки ее в ткани, усиления синтеза гликогена в мышцах и печени. Стимулирует образование белков и жиров, поэтому способствует увеличению веса.

Применяется для поддержания в норме сахара натощак: в ночное время и между едой. Для коррекции гликемии использовать Протафан нельзя, для этих целей предназначены короткие инсулины.

Показания Сахарный диабет у больных, нуждающихся в инсулинотерапии, независимо от возраста. При 1 типе болезни – с начала углеводных нарушений, при 2 типе – когда сахароснижающие таблетки и диета недостаточно эффективны, а гликированный гемоглобин превышает 9%. Гестационный диабет беременных.
Подбор дозировки В инструкции отсутствует рекомендуемая дозировка, так как необходимое количество инсулина для разных диабетиков существенно отличается. Рассчитывается оно на основании данных о гликемии натощак. Доза инсулина для утреннего и вечернего введения подбирается отдельно – расчет дозы инсулина для обоих типов.
Коррекция дозы

Потребность в инсулине увеличивается при мышечных нагрузках, физических и психических травмах, воспалениях, инфекционных заболеваниях. Употребление алкоголя при диабете нежелательно, так как он усиливает декомпенсацию заболевания и может спровоцировать тяжелую гипогликемию.

Коррекция дозы требуется и при приеме некоторых лекарственных средств. Увеличение – при применении мочегонных и некоторых гормональных препаратов. Уменьшение – в случае одновременного приема с сахароснижающими таблетками, тетрациклином, аспирином, гипотензивными средствами из групп блокаторов рецепторов АТ1 и ингибиторов АПФ.

Побочные действия

Наиболее частым нежелательным эффектом любого инсулина являются гипогликемии. При использовании НПХ препаратов риск падения сахара ночью выше, так как они имеют пик действия. Ночные гипогликемии наиболее опасны при сахарном диабете, так как больной не может их диагностировать и устранить самостоятельно. Низкий сахар ночью – следствие неправильно подобранной дозировки или индивидуальной особенности метаболизма.

У менее 1% диабетиков инсулин Протафан вызывает легкие местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, припухлости на месте укола. Вероятность тяжелых генерализованных аллергий – менее 0,01%. Также могут возникать изменения подкожного жира – липодистрофии. Их риск выше при несоблюдении техники инъекций.

Противопоказания

Протафан запрещено использовать больным с выраженной аллергией или отеком Квинке на этот инсулин в анамнезе. В качестве замены лучше использовать не НПХ-инсулины с похожим составом, а аналоги инсулинов – Лантус или Левемир.

Протафан не стоит применять диабетикам со склонностью к гипогликемии, или если ее симптомы стерты. Установлено, что аналоги инсулина в этом случае гораздо более безопасны.

Хранение Требует защиты от света, минусовых температур и перегрева (>30°C). Флаконы необходимо держать в коробке, инсулин в шприц-ручках защищать колпачком. В жаркую погоду для перевозки Протафана используют специальные охлаждающие приспособления. Оптимальные условия для длительного (до 30 недель) хранения – полка или дверца холодильника. При комнатной температуре Протафан в начатом флаконе сохраняет действие 6 недель.
Предлагаем ознакомиться:  Лечение травами хронический панкреатит

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается с указанным названием и наименованием Пенфилл. Отличие состоит в том, что вторая разновидность помещена в картриджи, а первая — во флакон, то есть имеют разную упаковку. 1 флакон содержит 10 мл лекарства, а это идентично 1000 МЕ.

В 1 мл суспензии для подкожного введения содержится 100 МЕ инсулин-изофана, который и является действующим веществом

В 1 мл суспензии для подкожного введения содержится 100 МЕ инсулин-изофана, который и является действующим веществом.

Дополнительные сведения о Протафане

Ниже находятся все основные сведения о препарате.

Время действия

Инструкция по применению препарата Протафан

Скорость поступления Протафана из подкожной клетчатки в кровоток у больных диабетом отличается, поэтому невозможно точно предсказать, когда инсулин начнет работу. Усредненные данные:

  1. От инъекции до появления гормона в крови проходит около 1,5 часов.
  2. Протафан обладает пиком действия, у большинства диабетиков он приходится на 4 часа с момента введения.
  3. Общее время действия достигает 24 часов. При этом прослеживается зависимость продолжительности работы от дозы. При введении 10 единиц инсулина Протафан сахароснижающий эффект будет наблюдаться около 14 часов, 20 единиц – около 18 часов.

Режим инъекций

В большинстве случае при сахарном диабете достаточно двухразового введения Протафана: утром и перед сном. Вечерней инъекции должно быть достаточно для поддержания гликемии в течение всей ночи.

Критерии правильной дозы:

  • сахар утром такой же, как и перед сном;
  • ночью отсутствуют гипогликемии.

нераспознанная гипогликемия ночью и высокий сахар утром. Чтобы ее избежать, нужно периодически проверять уровень сахара в 12 и 3 часа. Время вечерней инъекции можно менять, подстраиваясь под особенности препарата.

Аналогом препарата Протафан НМ может выступать средство Биосулин Н

При 2 типе диабета, гестационном диабете беременных, у детей, у взрослых на низкоуглеводной диете потребность в НПХ инсулине может быть небольшой. При маленькой разовой дозе (до 7 ед.) продолжительность действия Протафана может ограничиваться 8 часами.

Избежать этого можно, если колоть инсулин Протафан 3 раза каждые 8 часов: первую инъекцию делают сразу после пробуждения, вторую – во время обеда с коротким инсулином, третью, самую большую, — непосредственно перед сном.

По отзывам диабетиков, достичь хорошей компенсации сахарного диабета таким способом удается не всем. Иногда ночная доза заканчивает работать еще до пробуждения, и сахар утром оказывается высоким. Увеличение дозы приводит к передозировке инсулина и гипогликемии.

Диабетикам на инсулинотерапии обычно назначают и средний, и короткий инсулины. Короткий необходим для снижения глюкозы, попадающей в кровь из пищи. Его же применяют для корректировки гликемии. В паре с Протафаном лучше использовать короткий препарат того же производителя – Актрапид, который также выпускается во флаконах и картриджах для шприц-ручек.

Время введения инсулина Протафан никак не зависит от приемов пищи, достаточно примерно одинаковых промежутков между инъекциями. Выбрав однажды удобное время, его нужно придерживаться постоянно. Если оно совпадет с едой, Протафан можно уколоть вместе с коротким инсулином.

Предлагаем ознакомиться:  Лечение полинейропатии (полиневропатии) в Израиле

Максимальная доза

Инсулина при сахарном диабете нужно колоть столько, сколько требуется для нормализации глюкозы. Инструкцией по применению максимальная доза не установлена. Если нужное количество инсулина Протафан растет, это может свидетельствовать об инсулинорезистентности.

Если при гестационном диабете не удается добиться нормальной гликемии исключительно при помощи диеты, больным назначают инсулинотерапию. Препарат и его дозу подбирают особенно тщательно, так как и гипо-, и гипергликемии увеличивают риск пороков развития у ребенка.

Если беременность наступила при 1 типе диабета, и женщина успешно компенсирует заболевание Протафаном, смена препарата не обязательна.

Грудное вскармливание отлично сочетается с инсулинотерапией. Здоровью малыша Протафан не причинит никакого вреда. Инсулин проникает в молоко в минимальных количествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка, как и любой другой белок.

Полными аналогами Протафана НМ с теми же активными веществами и близким временем работы являются:

  • Хумулин НПХ, США – главный конкурент, имеет долю рынка более 27%;
  • Инсуман Базал, Франция;
  • Биосулин Н, РФ;
  • Ринсулин НПХ, РФ.

С точки зрения медицины, смена Протафана на другой НПХ препарат не является переходом на другой инсулин, и даже в рецептах указывается только действующее вещество, а не конкретная торговая марка. На практике такая замена может не только временно ухудшить контроль гликемии и потребовать коррекции доз, но и спровоцировать аллергию.

Длинные аналоги инсулина, такие как Лантус и Туджео, не имеют пика, лучше переносятся и реже вызывают аллергии. Если у диабетика наблюдаются ночные гипогликемии или сахар скачет по непонятной причине, Протафан стоит сменить на современные длинные инсулины.

Их существенный минус – высокая стоимость. Цена на препарат Протафан – около 400 руб. за флакон и 950 – за упаковку картриджей для шприц-ручек. Аналоги инсулина почти в 3 раза дороже.

Побочные действия Протафана НМ

Произведено активное вещество при помощи биотехнологии рекомбинантной ДНК. Ввиду взаимодействия с особым рецептором внешней клеточной мембраны и формирования комплекса становится возможной стимуляция некоторых процессов внутри клетки, к которым также относится производство важнейших ферментов.

Уровень глюкозы в крови падает благодаря тому, что печень начинает производить ее в меньшем количестве и тому, что она усваивается тканями в большей степени. Факторы, которые оказывают влияние на степень усвоения инсулина человеческим организмом, различны и включают место введения укола, возраст пациента и некоторые другие показатели.

Воздействовать на организм препарат может в течение суток. Действовать начинает спустя 1,5 часа после введения, наибольшая концентрация в крови обнаруживается через 4-12 часов после попадания активного вещества в организм.

Фармакокинетика

То, насколько полноценно будет всасываться инсулин, зависит от того, в какой локализации его было решено вводить, от дозы вводимого лекарства. Ставить инъекции допускается в область бедра, ягодицы или живот.

Протафан НМ – помогает избавиться от сахарного диабета, относится к группе гипогликемических препаратов

Протафан НМ – помогает избавиться от сахарного диабета, относится к группе гипогликемических препаратов.

С плазменными белками крови практически не связывается. Все метаболиты, которые образуются в результате реакций распада, являются неактивными. Время полувыведения находится в промежутке от 5 до 10 часов.

Все побочные реакции при использовании этого лекарственного средства принято считать дозозависимыми. Самый частый неблагоприятный эффект — это гипогликемия. Если она носит тяжелый характер, возможны судороги, потеря сознания и даже смерть.

Предлагаем ознакомиться:  Как долго можно принимать метформин

Кроме указанного нарушения, могут возникнуть нарушения в функционировании систем органов больного. Если пострадает иммунная система, могут появиться сыпь и крапивница, одышка и потеря сознания, анафилактические реакции.

Редкими побочными симптомами становятся патологии рефракции, периферическая нейропатия, реакции в месте введения. Многие из перечисленных нарушений являются обратимыми.

Резерпин и салицилаты могут как усилить, так и ослабить действие лекарственного средства.

Усилить действие активного вещества могут циклофосфамид, анаболические стероиды, препараты лития, бромокриптин, ингибиторы моноаминооксидазы. Ослабляют активность препарата клонидин, морфин, даназол, гепарин и пероральные контрацептивы, фенитоин.

От спиртного лучше отказаться, пока идет лечение, так как оно может усиливать гипогликемическое действие инсулина.

Как принимать Протафан НМ

Каждый больной перед использованием средства должен ознакомиться с инструкцией. Препарат предназначен для индивидуального использования. Дозу нужно подбирать отдельно для каждого пациента на основе данных лабораторных показателей.

Дозу нужно подбирать отдельно для каждого пациента на основе данных лабораторных показателей

Дозу нужно подбирать отдельно для каждого пациента на основе данных лабораторных показателей.

Чаще всего доза находится в промежутке от 0.3 до 1 МЕ на 1 кг веса пациента в сутки. Потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью. Она чаще всего бывает во время полового созревания и у страдающих ожирением людей.

Лекарство может использоваться как монотерапия, но иногда его соединяют с инсулином быстрого или короткого действия и таким образом делают частью комплексного лечения.

Введение в основном осуществляют подкожно в бедренную область. Если пациенту будет комфортнее делать инъекции в область плеча, ягодицу либо переднюю брюшную стенку, он может сделать так. Важно помнить, что из области бедра препарат будет всасываться медленнее.

Особые указания

Важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности применения лекарственного средства.

Если женщина страдала диабетом до того, как забеременела, и во время вынашивания плода стоит продолжать терапию

Если женщина страдала диабетом до того, как забеременела, и во время вынашивания плода стоит продолжать терапию.

В период лактации лекарственный препарат не является опасным для грудного ребенка

В период лактации лекарственный препарат не является опасным для грудного ребенка.

Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения

Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения.

Пожилым важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности применения лекарства

Пожилым важно проконсультироваться со специалистом по поводу безопасности применения лекарства.

Детям может быть выписан препарат, но нужно вести особое наблюдение за их состоянием в период лечения.

Если женщина страдала диабетом до того, как забеременела, и во время вынашивания плода стоит продолжать терапию лекарственным средством. Это необходимо в связи с тем, что при отсутствии терапии может быть нанесен вред здоровью плода.

В период лактации лекарственный препарат не является опасным для грудного ребенка.

Передозировка Протафана НМ

Если пациентам вводятся повышенные дозы инсулина, это может спровоцировать появление гипогликемии. Если степень такого нарушения легкая, пациенту нужно употребить сахар или любую еду, которая насыщена углеводами.

Если пациентам вводятся повышенные дозы инсулина, это может спровоцировать появление гипогликемии, нужно употребить еду, которая насыщена углеводами

Если пациентам вводятся повышенные дозы инсулина, это может спровоцировать появление гипогликемии, нужно употребить еду, которая насыщена углеводами.

Резерпин и салицилаты могут как усилить, так и ослабить действие лекарственного средства

Резерпин и салицилаты могут как усилить, так и ослабить действие лекарственного средства.

От спиртного лучше отказаться, пока идет лечение, так как оно может усиливать гипогликемическое действие инсулина

От спиртного лучше отказаться, пока идет лечение, так как оно может усиливать гипогликемическое действие инсулина.