Формы выпуска и состав

«Трамадол» выпускают в форме:

  1. Свечи для ректального применения 100 мг.
  2. Капсулы 50 мг и 100 мг.
  3. Раствор или капли для приема внутрь.
  4. Таблетки 50 мг и 100 мг.
  5. Раствор для инъекций (уколы в ампулах).

Активное вещество – Трамадола гидрохлорид:

  • 1 капсула – 50 или 100 мг;
  • 1 мл раствора – 50 мг;
  • 1 таблетка – 50 или 100 мг;
  • 1 суппозиторий – 100 мг;
  • 1 мл капель – 100 мг.
  • раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (по 1 и 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, 5 ампул в контурной ячейковой или контурной пластиковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 20, 50 или 100 упаковок);
  • суппозитории ректальные: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, со слабым запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер и цвет варьируется в зависимости от производителя; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 6, 7, 8 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 и 50 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов);
  • таблетки: круглые, плоские, со слегка шероховатой поверхностью, белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с фаской, с риской (таблетки 100 мг), возможен характерный запах земляники (таблетки 50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; таблетки 100 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. во флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
  • капли для приема внутрь: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом аниса и мяты (по 10, 20, 50 и 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).
  • 1 мл раствора – 50 мг;
  • 1 суппозиторий – 100 мг;
  • 1 капсула – 50 или 100 мг;
  • 1 таблетка – 50 или 100 мг;
  • 1 мл капель – 100 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: натрия ацетат, вода для инъекций;
  • суппозитории: твердый жир, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат;
  • капсулы: натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; состав оболочки – желатин, титана диоксид, красители;
  • таблетки: кремния оксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, макрогол 4000, кросповидон, лактоза, ароматизатор;
  • капли: вода очищенная, натрия сахаринат дигидрат, пропиленгликоль, глицерол, сахароза, полисорбат, калия сорбат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мяты перечной.

Противопоказания

Трамадол – средство для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе болей у онкологических больных, болей при травмах и в послеоперационном периоде.

Также препарат применятся для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем);
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
  • суицидальные наклонности;
  • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
  • детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
  • беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

  • нарушение функции почек и/или печени;
  • нарушения сознания различного генеза;
  • черепно-мозговые травмы;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • эпилепсия;
  • судороги;
  • лекарственная зависимость к опиоидам;
  • боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
  • склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
  • одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности.
  • эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем);
  • склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
  • в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам;
  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
  • беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
  • суицидальные наклонности;
  • детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм.
Предлагаем ознакомиться:  Травы для лечения желудка и поджелудочной железы

С осторожностью и под строгим врачебным контролем «Трамадол» применяют в следующих случаях:

  • эпилепсия;
  • лекарственная зависимость к опиоидам;
  • боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
  • нарушения сознания различного генеза;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • черепно-мозговые травмы;
  • одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности;
  • склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
  • судороги;
  • нарушение функции почек или печени.

Фармакологические свойства

Трамадол таблетки и ампулы: инструкция по применению, цена

Препарат «Трамадол», инструкция по применению подтверждает это, влияет на спинной мозг и центральную нервную систему, тормозя проведение болевых импульсов. Средство оказывает сильное обезболивающее действие, сохраняющееся продолжительный период времени. Препарат обладает седативным и легким противокашлевым действием.

Применение «Трамадола» активизирует опиатные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и мозгу. Средство стабилизирует концентрацию и замедляет разрушение катехоламинов в ЦНС. «Трамадол» в 5-10 раз слабее Морфина.

При продолжительном лечении, как правило, развивается толерантность. Анальгетический эффект наступает в среднем через 20-30 минут после применения лекарства и длится в течение 6 часов.

Аналоги

Показаниями к применению являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы:

  • боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами;
  • болевой синдром, который сопутствует невралгии;
  • посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.).

Полные аналоги по активному элементу:

  1. Трамолин.
  2. Трамаклосидол.
  3. Трамал ретард.
  4. Трамадола гидрохлорид.
  5. Трамал.
  6. Трамадол Ланнахер (ретард, Штада, Акри, ГР, Плетхико, ратиофарм, Словакофарма).
  7. Синтрадон.
  8. Протрадон.
  9. Трамундин ретард.

Аналогами Трамадола являются:

  • растворы для инъекций – Трамадол-Ратиофарм, Трамаклосидол, Трамадол-Плетхико, Трамадол Ланнахер;
  • суппозитории – Трамал, Трамадол Ланнахер;
  • капсулы – Традол, Трамадол-ГР, Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Штада;
  • таблетки – Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Ретард, Трамадол Ланнахер, Трамаклосидол;
  • капли для приема внутрь – Трамал, Трамадол Штада, Трамадол Ланнахер, Трамадол-Ратиофарм.

Способ применения и дозировка

Трамадол применяется по назначению врача. Способ применения, режим дозирования и продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от клинической картины, выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.

Препарат не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Трамадол вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно.

При отсутствии иных предписаний подросткам от 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл раствора для инъекций однократно. Если удовлетворительная анальгезия не наступает, через 30–60 минут вводят дозу 50 мг.

Высокую дозу (100 мг) в качестве начальной применяют при сильных болях.

Суточная доза обычно составляет 400 мг. Как правило, ее достаточно для купирования боли.

Для онкологических больных могут применяться более высокие дозы.

У пациентов с заболеваниями почек и печени, у пожилых людей в возрасте от 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может замедляться, поэтому может потребоваться увеличение интервала между введениями препарата.

Подросткам от 14 лет и взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек/печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, но при длительном лечении следует увеличить интервалы между введениями.

Капсулы и таблетки

В этих лекарственных формах Трамадол следует принимать внутрь: проглатывать не разжевывая с достаточным количеством жидкости вне зависимости от приемов пищи. Таблетки можно растворить в ½ стакана воды непосредственно перед приемом.

Предлагаем ознакомиться:  Применение трав при сахарном диабете

Начальная доза для подростков от 14 лет и взрослых составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут эффект отсутствует, можно принять еще 50 мг.

При сильных болях однократная доза может составлять 100 мг.

Максимальная суточная доза – 400 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек/печени и людям преклонного возраста следует увеличить интервал между приемами препарата.

В форме капель Трамадол следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости либо с сахаром. Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Подросткам от 14 лет и взрослым назначают по 20 капель (50 мг). Если через 30–60 минут эффект отсутствует, можно принять еще 20 капель. Максимальная суточная доза составляет 160 капель (400 мг). Интервалы между приемами – 4–6 часов.

Для детей 1–14 лет разовая доза – 1–2 мг/кг.

Примерные дозировки для детей в зависимости от возраста и массы тела:

  • 1 год (10 кг) – 4–8 капель;
  • 3 года (15 кг) – 6–12 кап.;
  • 6 лет (20 кг) – 8–16 кап.;
  • 9 лет (30 кг) – 12–24 кап.;
  • 12–14 лет (45 кг) – 18–36 кап.

1 капля соответствует примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида.

Флакон снабжен защитным колпачком (защита от детей). Для его открытия следует надавить на крышечку и повернуть ее слева направо.

Инструкция по применению

«Трамадол» принимают в дозировке, которую определяет врач индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Капсулы

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу;

при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу «Трамадола» 400 мг (8 капсул).

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Капсулы Трамадол

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки).

Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу «Трамадол»а 400 мг (8 таблеток).

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Инструкция указывает, что для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель.

При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела.

Для взрослых и подростков старше 14 лет однократно 50-100 мг (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

Свечи ректальные

Доза определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет назначают по 1 свече 100 мг. Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. Дневная доза не должна превышать 400 мг 4 свечи.

При наличии болей при опухолях необходимы более высокие дозировки препарата «Трамадол», для чего имеются в наличии другие лекарственные формы.

Побочные явления

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс;
  • со стороны нервной системы: нарушение когнитивной функции, спутанность сознания, повышенная утомляемость, неустойчивость походки, нарушение координации движений, слабость, парестезии, заторможенность, нарушение сна, сонливость, головокружение, амнезия, потливость, депрессия, головная боль, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (спазмы мышц, тремор, эмоциональная лабильность, тревожность, ажитация, галлюцинации, нервозность, эйфория), судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах либо при одновременном применении антипсихотических средств);
  • со стороны органов чувств: нарушения вкуса и зрения;
  • со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дизурия;
  • со стороны пищеварительной системы: затруднение при глотании, сухость во рту, абдоминальные боли, метеоризм, запор, рвота, диарея, тошнота;
  • со стороны дыхательной системы: диспноэ;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, буллезная сыпь, экзантема;
  • прочие: нарушение менструального цикла; при длительном применении – лекарственная зависимость; при резком прекращении лечения – синдром отмены.
Предлагаем ознакомиться:  Таблетки для снижения сахара в крови список

Симптомы передозировки: депрессия дыхательного центра, рвота, судороги, миоз, апноэ, коллапс, кома. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания; опиатоподобные эффекты купируют налоксоном, судороги – бензодиазепином.

  • диклофенак, мидазолам, индометацин, диазепам, фенилбутазон, нитроглицерин, флунитразепам: отмечается фармацевтическая несовместимость;
  • этанол и средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их действие;
  • хинидин: повышается плазменная концентрация трамадола, снижается концентрация его метаболита (моно-О-десметилтрамадола);
  • индукторы микросомального окисления (включая барбитураты и карбамазепин): уменьшается выраженность анальгетического эффекта трамадола и длительность его действия;
  • барбитураты: при длительном применении возможно развитие перекрестной толерантности;
  • анксиолитики: усиливается выраженность анальгетического эффекта препарата;
  • ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин, фуразолидон: снижается судорожный порог, вследствие чего возможно развитие судорог, возрастает риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем;
  • налоксон: устраняется анальгезия трамадола, ослабляется угнетение дыхания;
  • налтрексон: может снижаться анальгетический эффект препарата;
  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, амитриптилин, пароксетин, флуоксетин): снижается метаболизм трамадола;
  • ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол): угнетается метаболизм трамадола и его активного О-деметилированного метаболита;
  • антагонисты 5-ИТЗ-серотониновых рецепторов: уменьшают эффект трамадола (в случае применения такой комбинации при лечении послеоперационных болей следует увеличить дозу трамадола);
  • производные кумарина (в т. ч. варфарин): возможно увеличение показателей протромбинового времени, развитие кровотечения и подкожных кровоизлияний;
  • агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин, бупренорфин): возможно снижение анальгетического эффекта трамадола;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флувоксамин, циталопрам, сертралин, эсциталопрам), ингибиторы моноаминоксидазы, наркотические анальгетики, некоторые антидепрессанты и средства, снижающие аппетит, трициклические антидепрессанты, противомигренозные препараты (триптаны), прочие трициклические соединения (например, прометазин), нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности: повышают риск развития судорог, возможно развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, лихорадка, спутанность сознания, гиперрефлексия, атаксия, диарея, возбуждение, миоклонические судороги).

По инструкции «Трамадол» может спровоцировать следующие побочные действия:

  • задержка мочи, дизурия, затрудненное мочеиспускание;
  • диарея или запор, сухость во рту, метеоризм, абдоминальные боли, тошнота;
  • буллезная сыпь, зуд, крапивница, экзантема;
  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс, обморок;
  • головная боль, головокружение, заторможенность, слабость, повышение потоотделения, нервозность, галлюцинации, спазм мышц, ажитация, тремор, тревожность, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение сна, сонливость, нарушение координации движения, спутанность сознания, неустойчивость походки, амнезия, депрессия, судороги, нарушения когнитивной функции.

Прием препарата «Трамадол» может привести к нарушению вкуса, зрения и менструального цикла.

Резкое прекращение приема проявляется синдромом «отмены»: сильнейшее желание принять опиоиды, чихание, ринорея, мышечные судороги и боли, слезотечение, абдоминальные спазмы, расширение зрачков, диарея, тошнота, рвота, периодический озноб, образование «гусиной кожи», дисфония, беспокойный сон, зевота, артериальная гипертензия и тахикардия.

Отзывы

трамадол

О «Трамадоле» отзывы можно встретить часто. Достоинством лекарства пациенты считают его высокую эффективность даже в отношении очень сильной боли и быстродействие. Недостатки — наличие побочных эффектов, развивающаяся со временем толерантность и, в отдельных случаях, зависимость.

Другая группа отзывов о препарате — это отзывы о «Трамадоле» при онкологии. Оставляют их не сами пациенты, а их родственники, поскольку препарат назначают на поздних стадиях рака, когда целью его применения является не лечение, а обеспечение человеку безболезненного ухода из жизни.

Главный минус препарата здесь — это то, что при систематическом его применении время обезболивания постепенно сокращается, и больному требуется постоянное повышение дозы.

В связи с этим, даже пациент, которому показан прием буквально нескольких доз препарата (например, при переломе или для снятия послеоперационной боли), должен осознавать, насколько мощным средством является «Трамадол», и не позволять себе принимать его бесконтрольно.