Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Онглизы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, надписи нанесены синим красителем; по 2,5 мг – от светло- до бледно-желтого цвета, на одной стороне надпись «2,5», на другой – «4214»;

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: саксаглиптин (в форме гидрохлорида саксаглиптина) – 2,5 или 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 99 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; стеарат магния – 1 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты – в достаточном количестве;
  • оболочка: Opadry II белый (поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%) – 26 мг; Opadry II желтый (для таблеток 2,5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель оксид железа желтый (E172) – 0,75%] – 7 мг; Opadry II розовый (для таблеток 5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель железа оксид красный (E172) – 0,75%] – 7 мг;
  • чернила: Opacode синий – (45% шеллак в этиловом спирте – 55,4%; FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент – 16%; н-бутиловый спирт – 15%; пропиленгликоль – 10,5%; изопропиловый спирт – 3%; 28% гидроксид аммония – 0,1%) – в достаточном количестве.

В каждой таблетке Онглизы, фото которой представлено в этом разделе, содержится 2,5 или 5 мг саксаглиптина гидрохлорида в оболочке. Дополнена рецептура формулы наполнителями: целлюлозой, моногидратом лактозы, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния и красителями Опадрай (белым, желтым и синим для таблеток по 2,5 мг и белым, розовым и синим для дозировки в 5 мг).

Идентифицировать медикамент можно по форме (двояковыпуклые таблетки с желтоватым оттенком и маркировкой 2,5/4214 и розоватые с гравировкой 5/4215). Надпись выбита с каждой стороны синими чернилами.

Приобрести лекарство можно по рецепту. На таблетки Онглиза цена — не из бюджетной категории: за 30 шт. по 5 мг в Москве надо заплатить 1700 руб. Срок годности медикамента производитель определил в пределах 3 лет. Условия хранения препарата — стандартные.

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Главный действующим компонентом «Онглизы» является гидрохлорид саксаглиптина. Это гипогликемический препарат: дипептидилпептидазы-4-ингибитор (ДПП-4).

Выпускается средство в форме таблеток, которые покрыты пленкой. В продаже можно найти «Онглизу» с дозировкой действующего вещества 2,5 и 5 мг. Пакуют таблетки в блистеры, в продажу они поступают в картонных пачках: в каждой по 3 блистера.

Средство известно под МНН (международным непатентованным названием) саксаглиптин.

Приобрести лекарство можно по рецепту. На таблетки Онглиза цена – не из бюджетной категории: за 30 шт. по 5 мг в Москве надо заплатить 1700 руб. Срок годности медикамента производитель определил в пределах 3 лет. Условия хранения препарата – стандартные.

Этот препарат от диабета выпускается в США. Он предназначен для осуществления контроля над уровнем сахара в крови больных. Обладает гипогликемическим действием. Использовать его следует только по рекомендации врача, чтобы не навредить своему здоровью. Именно поэтому купить Онглизу можно только при наличии рецепта.

Основой лекарственного средства является вещество Саксаглиптин. Оно и выполняет основную функцию в этом препарате. Компонент применяется для купирования симптомов гипергликемии путем понижения уровня глюкозы в крови.

Если пациент нарушает врачебные рекомендации, то лекарство может стать причиной развития побочных эффектов и осложнений.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

В состав включены вспомогательные ингредиенты:

  • моногидрат лактозы;
  • кроскармеллозу натрия;
  • хлористоводородную кислоту;
  • магния стереат.

Кроме этого, в лекарственном средстве содержится незначительное количество красителей, которые нужны для создания пленочной оболочки у таблеток (препарат имеет таблетированную форму). Они могут быть желтыми или розовыми с синей гравировкой.

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Рекомендуемые дозы и способы применения

При прогрессировании диабета, развившегося по 2 типу, эндокринолог должен подобрать подходящие медикаменты. Они позволяют нормализовать концентрацию глюкозы в крови.

Одним из таких средств является «Онглиза». Перед покупкой пациентам желательно узнать необходимые сведения о данном препарате. Инструкция по применению Онглизы, аналоги, отзывы и цена – диабетиков должно интересовать все.

Назначать дозировку должен лечащий эндокринолог с учетом состояния пациента.

При монотерапии «Онглизой» выбор, как правило, делается в пользу таблеток 5 мг. Принимаются они по одной в сутки.

При использовании комбинированных методов терапии рекомендуют принимать саксаглиптин в количестве 5 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины, препаратами-тиазолидиндионами, метформином.

Решив начать стартовое комбинированное лечение метформином и саксаглиптином, необходимо так подобрать препараты, чтобы первое действующее вещество поступало в организм в количестве 500 мг, второе – 5 мг в сутки. При отсутствии адекватного ответа увеличивают дозу метформина.

Если очередная таблетка средства «Онглиза» пропущена, то выпить ее следует сразу, как только диабетик вспомнит о ней. Но пить 2 таблетки в день нельзя.

Отдельно подбирается дозировка пациентам, у которых диабет осложнен сопутствующими заболеваниями:

  • при почечной недостаточности легкой формы доза не корректируется;
  • при умеренной и тяжелой почечной недостаточности назначают «Онглизу» 2,5 мг (такие же таблетки рекомендуют пациентам, находящимся на гемодиализе);
  • нарушения функционирования печени корректировки дозы не требуют;
  • пожилым пациентам при нормальном функционировании почек средство назначается в стандартной дозировке.

Перед началом приема лекарств, произведенных на основе саксаглиптина, необходимо проверить почки, оценить их работу.

Но в инструкции по применению говорится, что при передозировке следует выводить средство путем гемодиализа. За 4 часа выводится 23% препарата.

При назначении «Онглизы» врачи нечасто интересуются, какие медикаменты вы еще употребляете. Ведь риск значимого взаимодействия данного средства и других препаратов весьма невелик.

Концентрация главного метаболита саксаглиптина может уменьшиться при использовании индукторов изоферментов CYP 3A4/5 (таких как «Фенобарбитал», «Карбамазепин», «Фенитоин», «Дексаметазон», «Рифампицин»).

При комбинированном приеме с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность: возможно развитие гипогликемии. Снизить риск можно путем уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины.

Перед приобретением такого дорогостоящего лекарственного средства многие хотят узнать, насколько оно эффективно и помогает ли другим пациентам. Но чувствительность диабетиков к терапии саксаглиптином не одинакова: для одних больных это средство становится панацей, другие жалуются на его неэффективность.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Но отзывы больных дают возможность разобраться с действием средства. Не смотря на мнения других людей, диабетики должны ориентироваться на рекомендации своего лечащего эндокринолога. Если они ему не доверяют, то стоит попробовать поменять врача.

Некоторые из пациентов жалуются, что «Онглиза» не дает ожидаемого эффекта. У некоторых концентрация глюкозы даже возрастает на фоне приема препарата. Многим «Онглизу» врачи назначают в качестве средства дополнительной терапии при лечении «Сиофором», «Диабетоном».

Но многим диабетикам даже при монотерапии саксаглиптином удается достичь отличных результатов и контролировать гликемию. К преимуществам данного лекарственного средства многие относят возможность употреблять таблетки в любое время, не зависимо от приема пищи.

Также некоторые отмечают, что нормализовать состояние позволяет комбинация с метформином. Но для достижения желаемого результата требуется длительное лечение. А это для многих является накладным удовольствием.

Если врач назначает «Онглизу», то следует попробовать терапию данным препаратом. Главное, помнить о необходимости соблюдения диеты и о выполнении посильных физических нагрузок. Если расслабиться и пить только таблетки, то нормализовать состояние не удастся.

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформинамг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Этой болезнью сегодня страдают 9% населения земного шара. Фармацевтические фирмы и системы здравоохранения ведущих стран мира вкладывают миллиарды долларов, а сахарный диабет победоносно шагает по планете, молодеет, становится агрессивнее.

Эпидемия приобретает такие масштабы, которых и не ожидали: к 2020 году прогнозируют полмиллиарда больных СД 2-го типа, а врачи так и не научились эффективно контролировать болезнь.

Если с СД 1-го типа, которым страдают меньше 10% всех диабетиков, все просто: уменьшай концентрацию глюкозы в кровотоке с помощью инъекций инсулина (ничего другого там давать нельзя) и все будет хорошо (сегодня уже для таких больных и искусственную поджелудочную железу изобрели), то при СД 2-го типа высокие технологии не работают.

По аналогии и для СД 2-го типа сахар объявили главным врагом, наполняя рынок сахароснижающими медикаментами. Интенсифицируют лечение диабетиков с помощью терапевтических пирамид, когда на один медикамент накладывают другой, потом к этому комплексу добавляют третье лекарство, пока не доходит очередь инсулина.

Последние 20 лет медики активно воюют с сахаром, но эффект – ниже нуля, так как побочные последствия и осложнения от лекарств нередко превосходят их эффективность, особенно если не соблюдать дозировку, не учитывать, кому подходит медикамент, а кому – нет.

Один из таких органов-мишеней – сердце и сосуды. Доказано, чтоб слишком интенсивное лечение диабета дает обратный эффект и приводит к сосудистой смертности. Сахар – всего лишь маркер СД 2-го типа, в основе болезни – метаболический синдром.

Препарат нового поколения Онглиза, разработанный британскими и итальянскими учеными, обладает не только противодиабетическими, но и кардиопротекторными возможностями. Медикаменты инкретинового ряда, к которым относится и Онглиза, – последние разработки в области диабетологии.

Предлагаем ознакомиться:  Белки жиры углеводы и клетчатка в диете при диабете

Кроме того, инкретиномиметики не провоцируют гипогликемию, помогают снизить давление, защищают клетки поджелудочной железы. Высокую цену и отсутствие клинического опыта из-за малого срока использования препаратов можно отнести к недостаткам Онглизы, но и это – вопрос времени.

Препараты инкретиновой группы последнего поколения – одни из наиболее безопасных. При соблюдении всех рекомендаций врача Онглиза переносится большинством диабетиков нормально.

  • Диспепсические расстройства;
  • Головная боль;
  • Панкреатит;
  • Инфекции дыхательной системы;
  • Заболевания мочеполовой сферы инфекционной природы.

При появлении любого из перечисленных признаков или другого необычного дискомфорта следует приостановить употребление лекарства и проконсультироваться с врачом.

В научных целях медикамент давали добровольцам в дозах, превышающих норму в 80 раз. Признаки интоксикации не зафиксированы. Выводить излишки саксаглиптина можно с помощью гемодиализа.

В соответствии с данными научных исследований результаты взаимодействия Онглизы с другими компонентами при комплексном лечении не относят к клинически значимым.

Влияние на эффективность лечения употребления алкоголя, сигарет, различных диет, гомеопатических средств не установлено.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

В таблетированном виде из препаратов инкретинового ряда наряду с Онглизой выпускают Галвус и Янувию, в шприц-ручках – Баету и Виктозу.

Состав и форма выпуска

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

  • Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
  • Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Формы выпуска лекарства:

  • таблетки в плёночной оболочке с действующим веществом 2,5 мг. Цвет лекарственной формы – бледно-жёлтый, на одной стороне указана дозировка;
  • таблетки в плёночной оболочке с действующим веществом 5 мг. Цвет лекарственной формы – розовый. На одной стороне таблетки также имеется указание дозировки.

Каждая таблетка упакована в специальный блистер. Всего в блистере содержится десять таблеток. В одной картонной коробочке с лекарством находится по три блистера.

Когда применяют онглизу

Препарат назначается пациентам с диагнозом сахарный диабет 2 типа в таких случаях:

  • При монотерапии этим препаратом в сочетании с физическими нагрузками и диетотерапией;
  • При комбинированной терапии в сочетании с метформином;
  • При отсутствии эффективности монотерапии метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами в качестве дополнительного препарата.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Несмотря на то, что препарат онглиза прошел ряд исследований и тестирований, отзывы о нем в большинстве положительные, терапию можно начинать только под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При приеме указанного гипогликемического средства активность фермента ДДП-4 подавляется на 24 часа. При приеме глюкозы концентрация ГПП-1 и ГИП увеличивается в 2-3 раза. Одновременно уровень глюкагона уменьшается, глюкозависимая ответная реакция бета-клеток усиливается. Благодаря действию указанных механизмов повышается концентрация С-пептида и инсулина.

При высвобождении инсулина из поджелудочной железы (ее специализированных бета-клеток), минимизации процесса освобождения глюкагона из альфа-клеток наблюдается понижение уровня гликемии натощак и после употребления еды.

Безопасность и эффективность приема саксаглиптина проверялась при проведении 6 плацебоконтролируемых исследований на пациентах с диабетом 2 типа. Опытным путем было установлено, что показатели гликозилированного гемоглобина, концентрации сахара в крови натощак и после употребления обычной еды улучшились.

Саксалиптин после приема быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация наблюдается через 2 часа (основного метаболита – через 4) после приема. Всасывается более 75% принятой дозы средства. Выводится действующее вещество с желчью и мочой.

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

При этом уровень глюкагона в б-клетках снижается, активность в-клеток, ответственных за продукцию эндогенного инсулина, растет. В итоге существенно снижаются показатели тощаковой и постпрандиаальной гликемии.

Безопасность и эффективность препарата изучалась в 6 экспериментах, в которых приняли участие 4148 диабетиков-добровольцев со 2-м типом заболевания. Все участники показали положительную динамику значений гликированного гемоглобина, голодного сахара и гликемии после углеводной нагрузки.

Пациенты, принимавшие дополнительные противодиабетические препараты, показали аналогичные результаты. Вес всех участников экспериментов оставался стабильным.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Хорошее средство! Ставлю ему твердую пятерочку!

Фармакодинамика

Саксаглиптин является мощным селективным обратимым конкурентным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). При сахарном диабете 2 типа его прием приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 часов.

После приема внутрь глюкозы ингибирование ДПП-4 приводит к 2–3 кратному увеличению концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток и снижению концентрации глюкагона, что является причиной увеличения концентрации С-пептида и инсулина.

Понижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы приводит к уменьшению постпрандиальной гликемии и гликемии натощак.

В результате проведения плацебо-контролируемых исследований было установлено, что прием Онглизы протекает со статистически значимым улучшением показателей глюкозы плазмы крови натощак (ГПН), гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови в сравнении с контролем.

Больным, у которых целевого уровня гликемии при приеме саксаглиптина в виде монотерапии достичь не удалось, дополнительно назначается метформин, тиазолидиндионы либо глибенкламид. При приеме 5 мг саксаглиптина снижение HbA1c отмечалось через 4 недели, ГПН – через 2 недели.

На фоне приема Онглизы увеличение массы тела не отмечается. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым при приеме плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Вещество после приема внутрь натощак быстро абсорбируется. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) саксаглиптина и основного метаболита в плазме происходит на протяжении 2 ч и 4 ч соответственно.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

С увеличением дозы отмечается пропорциональное увеличение Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») как вещества, так и его основного метаболита. После однократного приема 5 мг саксаглиптина здоровыми добровольцами средние значения Cmax саксаглиптина и его основного метаболита в плазме составили 24 нг/мл и 47 нг/мл, значения AUC – 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 (период полувыведения) саксаглиптина и его основного метаболита составляет 2,5 ч и 3,1 ч соответственно, среднее значение величины ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26,9 ч.

Ингибирование активности ДПП-4 в плазме на протяжении как минимум 24 ч после приема саксаглиптина связано с его высоким сродством к ДПП-4 и продолжительным связыванием с ним. Заметная кумуляция вещества и его основного метаболита при проведении длительного курса с кратностью приема 1 раз в день не наблюдается.

Зависимость клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от суточной дозы и продолжительности терапии при приеме препарата 1 раз в день в диапазоне доз 2,5–400 мг в течение 14 дней выявлена не была.

После приема внутрь всасывается не меньше 75% принятой дозы. Прием пищи на фармакокинетику саксаглиптина существенно не влияет. Пища с высоким содержанием жиров влияния на Cmax вещества не оказывает, однако значения AUC в сравнении с приемом натощак увеличиваются на 27%.

Саксаглиптин и его основной метаболит связываются с белками сыворотки крови незначительно. В связи с этим можно предположить, что при изменениях белкового состава сыворотки крови, наблюдающихся при почечной или печеночной недостаточности, распределение саксаглиптина не будет подвергаться значимым изменениям.

Вещество метаболизируется преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5). При этом образуется основный активный метаболит, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 в 2 раза слабее выражено, чем у саксаглиптина.

Выводится саксаглиптин с желчью и мочой. Средний почечный клиренс вещества – приблизительно 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – около 120 мл/мин. Почечный клиренс для основного метаболита сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита при легкой степени почечной недостаточности соответственно в 1,2 и 1,7 раза выше, чем показатели у пациентов с ненарушенной функцией почек. Клинически значимым это увеличение значений AUC не является, и коррекцию дозы проводить не следует.

При почечной недостаточности умеренной/тяжелой степени, а также у больных на гемодиализе значения AUC вещества и его основного метаболита выше соответственно в 2,1 и 4,5 раза. В связи с этим суточная доза для этой группы больных не должна превышать 2,5 мг в 1 прием.

Клинически значимые различия параметров фармакокинетики саксаглиптина у пациентов 65–80 лет в сравнении с пациентами более молодого возраста не выявлены. Несмотря на то, что коррекция дозы этой группе больных не требуется, необходимо принимать во внимание высокую вероятность снижения почечной функции.

Возможные побочные реакции при проведении монотерапии и добавлении Онглизы к терапии метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионом (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • нервная система: часто – головная боль;
  • система пищеварения: часто – рвота;
  • инфекции и инвазии: часто – инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей, синусит, гастроэнтерит.

Реакции гиперчувствительности отмечались в 1,5% случаев. Они оценивались как не представлявшие угрозу жизни и госпитализации не требовали.

В исследовании сочетанного применения Онглизы с тиазолидиндионами наблюдалось развитие периферических отеков. Они носили слабо или умеренно выраженный характер и отмены терапии не требовали. При стартовой комбинированной терапии с метформином часто отмечались случаи головной боли и назофарингита.

В ходе проведения пострегистрационного исследования были зарегистрированы следующие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница и сыпь) и острый панкреатит.

В инструкции к препарату указаны такие побочные явления, как:

  • инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • боли в желудке;
  • синусит;
  • назофарингит (при одновременном использовании с Метформином).

Для избавления от этих проблем используется симптоматическая терапия. В некоторых случаях врач сразу отменяет средство.

Об особенностях передозировки этим препаратом сведений нет. Если она все же возникает, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Фармакокинетика

Противопоказания к применению онглизы

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

  • больным с сахарным диабетом первого типа;
  • применение лекарства совместно с приемом инсулина;
  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и кормление грудью;
  • усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

  1. При беременности, лактации. Влияние препарата на развитие плода, возможность проникновения в молоко еще не изучались.
  2. Если возраст пациента меньше 18 лет. Данных о безопасности нет в связи с отсутствием исследований с участием детей.
  3. Если ранее возникали реакции гиперчувствительности на саксаглиптин, другие препараты из той же группы, вспомогательные компоненты таблетки. По данным производителя риск таких реакций — 1,5%. Все они не требовали помещения больного в лечебное учреждение и не были опасны для жизни.
  4. При непереносимости лактозы.
  5. Пациентам, у которых полностью прекратился синтез своего инсулина (1 тип диабета, операция на поджелудочной).

Временно препарат заменяют инсулинотерапией при тяжелом кетоацидозе, серьезных операциях и травмах.

Предлагаем ознакомиться:  Какие анализы сдают на сахарный диабет

Онглиза имеет высокий уровень безопасности. Это один из немногих противодиабетических препаратов, практически не имеющий побочных действий. По результатам исследований нежелательных реакций у пациентов на саксаглиптине было столько же, сколько и в контрольной группе, принимавшей плацебо.

Тем не менее, в инструкции по применению нашли отражение все возникшие у больных проблемы: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, головокружения, диарея, рвота, боль в животе, сыпь, зуд, утомляемость.

Важная информация для пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе или с ее высоким риском, нарушением функции почек, в том числе диабетической нефропатией: исследования показали, что у этих групп диабетиков лечение Онглизой увеличивает риск госпитализации из-за сердечной недостаточности (в среднем на 1%, с 3 до 4%).

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • врожденные непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы и лактазная недостаточность;
  • комбинированное применение с инсулином;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Относительные (Онглиза назначается под врачебным контролем):

  • почечная недостаточность умеренной/тяжелой степени;
  • сочетанное применение с производными сульфонилмочевины;
  • пожилой возраст.

Поскольку лекарство эффективно влияет на функционирование бета- и альфа-клеток, интенсивно стимулирует их активность, применять его можно не всегда. Препарат противопоказан:

  1. При беременности, родах и лактации.
  2. Подросткам до 18 лет.
  3. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа (действие не изучено).
  4. При инсулинотерапии.
  5. При диабетическом кетоацидозе.
  6. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы.
  7. При индивидуальной чувствительности к любому из составляющих препарата.

Ни в коем случае не должна быть проигнорирована инструкция к препарату. Если есть сомнения в безопасности его использования, следует подобрать ингибиторы-аналоги или другой метод лечения.

Перед назначением «Онглизы» врач должен ознакомиться с историей болезни пациента и выяснить, можно ли ему пить данный препарат. К перечню противопоказаний относят следующее:

  • установленная чувствительность к каким-либо компонентам средства;
  • непереносимость галактозы, диагностированная глюкозо-галактозная мальабсорбция либо лактазная недостаточность;
  • диабетический кетоацидоз;
  • период беременности и кормления детей грудью.

Препарат не назначают пациентам с инсулинозависимым диабетом 1 типа и тем больным, кто для лечения использует инсулин даже при СД2. В этих случаях использование саксаглиптина не изучено. По той же причине не рекомендуют назначать данные таблетки несовершеннолетним пациентам.

В комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины средство используется с осторожностью. Также следить за состоянием следует пациентам с почечной недостаточностью (при умеренной и тяжелой форме), пожилым людям.

Использование средства в период беременности не изучено. Также неизвестно, проникает ли средство в грудное молоко. Поэтому на время лечения врачи рекомендуют прекратить кормление или отказаться от лечения саксаглиптином.

Очень важно соблюдать инструкции относительно показаний к назначению препарата. Из-за использования Онглизы без необходимости возникает серьезная опасность для здоровья и жизни. Лекарства с гипогликемическим эффектом стоит применять лишь тем людям, у которых повышен уровень глюкозы, для других это средство вредно.

Это означает, что показанием для назначения этого препарата является сахарный диабет 2 типа. Средство применяется в случаях, если соблюдение диеты и физическая активность не оказывают нужного воздействия на концентрацию сахара.

Онглизу можно использовать как обособленно, так и в комплексе с другими лекарствами (Метформин, производные сульфонилмочевины и т. д.).

У препарата есть противопоказания:

  • диабет 1 типа;
  • беременность;
  • естественное кормление;
  • аллергия на состав лекарства;
  • лактазная недостаточность;
  • кетоацидоз, вызванный диабетом;
  • непереносимость галактозы.

Присутствие хотя бы одного пункта из перечня – причина отказаться от применения таблеток.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Также выделяют группы людей, которым применение Онглизы разрешается, но под более тщательным врачебным контролем. К ним относятся люди пожилого возраста, а также пациенты с почечной недостаточностью.

При назначении любого средства от диабета стоит учитывать, что оно может не подойти для решения проблемы. Некоторым людям категорически запрещено употреблять онглиза в качестве основного гипогликемического препарата.

Противопоказания к использованию:

  • повышенная ответная реакция иммунной системы на основные или дополнительные компоненты;
  • диабет первого типа;
  • кетоацидоз и диабетическая кома;
  • шоковые состояния: инфекционно-токсический, анафилактический и кардиогенный шоки;
  • нахождение в состоянии обезвоживания и крайнего истощения;
  • мальдигестия и мальабсорбция глюкозы и галактозы;
  • патологии углеводного обмена: непереносимость субстратов галактозы;
  • ожоги большей поверхности тела;
  • беременность (особенно в третьем триместре);
  • кормление грудью;
  • дети и подростки до возраста восемнадцати лет.

Фармакология и фармакокинетика

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Влияние препарата на организм диабетика обусловлено его активным компонентом. При проникновении в организм Саксаглиптин подавляет действие фермента ДПП-4. В результате бета-клетки поджелудочной железы ускоряют синтез инсулина. Количество глюкагона в это время уменьшается.

Благодаря этим особенностям снижается концентрация глюкозы в крови больного, что ведет к улучшениям в самочувствии (если только ее уровень не уменьшается до критических отметок). Важной особенностью рассматриваемого вещества является отсутствие влияния с его стороны на массу тела больного. Пациенты, применяющие Онглизу, не прибавляют в весе.

Усвоение Саксаглиптина происходит очень быстро, если принять лекарство до еды. При этом усваивается значительная часть действующего вещества.

У Саксаглиптина нет склонности к вступлению в связи с кровяными белками – возникновение этих связей затрагивает малое количество компонента. Максимального эффекта от препарата можно достичь примерно через 2 часа (на это влияют индивидуальные организменные свойства). Для нейтрализации половины поступившего Саксаглиптина требуется около 3 часов.

Инструкция по применению Онглизы: способ и дозировка

  • Онглиза – 5 мг в сутки;
  • Метформин – 500 мг в сутки.

Если отмечается неадекватная реакция, дозировка метформина должна быть откорректирована, ее увеличивают.

Если по какой-либо причине время приема препарата было пропущено, пациенту следует принять таблетку сразу же, как только появится возможность. Увеличивать суточную дозу вдвое при этом не стоит.

Для пациентов, у которых в качестве сопутствующего заболевания отмечается почечная недостаточность в легкой форме, корректировать дозировку онглизы не требуется. При почечной дисфункции средней и тяжелой форм онглиза должна приниматься в меньших количествах – по 2,5 мг один раз в сутки.

Если проводится гемодиализ, онглиза принимается после окончания сеанса. Действие саксаглиптина на пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, пока исследовано не было. Поэтому, прежде чем начать лечение этим препаратом, следует провести адекватную оценку функционирования почек.

При печеночной недостаточности онглиза может без опасений назначаться в указанной средней дозировке – 5 мг в сутки. Для лечения пожилых пациентов онглиза применяется в той же дозировке. Но при этом следует помнить, что риск развития почечной недостаточности у этой категории диабетиков выше.

Отсутствуют отзывы и официальные исследования воздействия лекарства на пациентов младше 18 лет. Потому для подростков при сахарном диабете 2 типа подбираются аналоги с другим активным компонентом.

Таким образом максимальная суточная дозировка составит 2,5 мг.

При стартовой комбинированной терапии с метформином его начальная суточная доза составляет 500 мг. В случаях неадекватного ответа она может быть увеличена.

Если прием дозы Онглизы был пропущен, ее необходимо принять как можно быстрее, однако принимать удвоенную дозу в течение 24 часов не следует.

Суточная доза для пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин), а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 2,5 мг в 1 прием. Онглизу нужно принимать после окончания сеанса гемодиализа.

Рекомендуемая суточная доза Онглизы при комбинированном применении с индинавиром, нефазодоном, кетоконазолом, атазанавиром, ритонавиром, кларитромицином, итраконазолом, нелфинавиром, саквинавиром, телитромицином и прочими мощными ингибиторами CYP 3A4/5 составляет 2,5 мг в 1 прием.

Противопоказания

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

  • с целью монолечения;
  • для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
  • как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Онглизу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа как дополнительное средство к физическим упражнениям и диете с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может назначаться следующим образом:

  • монотерапия;
  • стартовая комбинированная терапия с метформином;
  • дополнение к монотерапии тиазолидиндионами, метформином, производными сульфонилмочевины в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля при проведении такого лечения.

Средство «Онглиза» может быть назначено при диабете, развившемуся по 2 типу. Препарат назначают как дополнение для контроля гликемии одновременно с соблюдением диеты и выполнением физических упражнений.

Назначают данные таблетки:

  • как средство монотерапии;
  • в качестве дополнения при монолечении производными сульфонилмочевины, метформином, тиазолидиндионами;
  • для стартового комбинированного лечения в сочетании с метформином.

Начинать прием средства самостоятельно без назначений врача запрещено. «Онглизу» используют как дополнительный компонент в сочетании с другими препаратами при условии, что при монотерапии сахаропонижающими средствами добиться адекватного гликемического контроля не удается.

Стоит изучить инструкцию к этому лекарству, выявить его основные особенности и преимущества, а также определить, какие меры помогут предупредить развитие неблагоприятных последствий из-за его неправильного применения.

Побочные действия

Не изучено, как воздействует препарат на течение беременности, и способна ли проникать в грудное молоко, потому в период вынашивания и кормления ребенка препарат не назначается. Рекомендуется использовать другие аналоги или же прекратить грудное вскармливание.

Обычно при соблюдении дозировок и рекомендаций при комбинированной терапии лекарство переносится хорошо, в редких случаях, как подтверждают отзывы, могут наблюдаться:

  • Рвота;
  • Гастроэнетерит;
  • Головные боли;
  • Формирование инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей;
  • Инфекционные болезни мочеполовой системы.

При наличии одного и более симптомов следует приостановить прием препарата или откорректировать дозировку.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Как свидетельствуют отзывы, даже если онглиза применялась длительный период в дозировках, превышающих рекомендованные в 80 раз, никаких симптомов отравления не отмечалось. Для выведения препарата из организма в случае возможной интоксикации используется метод геомдиализа.

У некоторых пациентов на фоне приема «Онглизы» развиваются осложнения. Есть ли серьезная опасность при их появлении? Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, то требуется консультация врача для контроля состояния и оценки эффективности лечения.

Хотя в ходе экспериментальных исследований было установлено следующее. Частота появления побочных воздействий у исследуемых, принимающих саксоглиптин, сопоставима частотой их возникновения у пациентов, которые принимали плацебо.

При этом существенной разницы между приемом средства в форме монотерапии и при комбинированной терапии не было.

Возможно частое появление таких побочных воздействий:

  • инфекционных поражений дыхательных путей (верхних);
  • инфекционных заболеваний мочевыводящих путей;
  • синусита;
  • гастроэнтерита;
  • рвоты;
  • головных болей.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

В исследованиях установлено, что на 24 неделе терапии у некоторых пациентов сохранялись реакции гиперчувствительности: у 1,5% людей, принимающих «Онглизу» и 0,4% людей, принимающих плацебо. Но возникавшие в ходе экспериментов реакции гиперчувствительности не представляли угрозу жизни пациентов и не требовали лечения.

При комбинированной терапии наблюдалось следующее.

Использование саксаглиптина в комбинации с глибенкламидом приводило к гипогликемии в 0,8% случаев, в контрольной группе (принимавшей плацебо) – в 0,7%. Частота возникновения гипогликемии при одновременном употреблении метформина и тиазолидиндионов соспоставима с частотой появления гипогликемии в группе пациентов, которым давали плацебо.

Одновременный прием «Онглизы» и препаратов на основе метформина может стать причиной развития назофарингита и головных болей. Назофарингит встречался у 6,9% пациентов: при монотерапии метформином – 4%, саксаглиптином – у 4,2% пациентов.

Заметных изменений лабораторных показателей в ходе исследований саксаглиптина не наблюдалось. Возможно незначительное снижение количества лимфацитов, но их среднее число оставалось на стабильном уровне.

Снижать дозировку Онглизы рекомендуется при ее использовании в сочетании с производными сульфонилмочевины.

Без рекомендации специалиста использовать любое из этих средств запрещается.

Как и любое лекарство, онглиза имеет некоторые побочные эффекты, которые могут быть обусловлены как нарушением правил приёма, так и индивидуальной чувствительностью к его главным компонентам. Многие отзывы позволяют выявить ранее неизвестные нежелательные явления.

Основные побочные эффекты от приёма:

  • изжога и отрыжка;
  • тошнота с эпизодами рвоты;
  • диареи и запоры;
  • газообразование и вздутие кишечника;
  • неприятный вкус во рту;
  • гипогликемические состояния;
  • головная боль мигренозного характера и головокружения;
  • развитие инфекций мочеполовой системы: цистит, уретрит, простатит;
  • развитие инфекций верхних дыхательных путей: бронхит, альвеолит, синусис, тонзиллит, трахеит;
  • депрессивность и раздражительность;
  • приступы апатии;
  • гастроэнтериты и гастродуодениты;
  • бессонница, хождения во сне;
  • застой желчи в желчном пузыре.
  • сыпь и зуд кожи;
  • эритема, крапивница, отёк Квинке;
  • опасность развития острой почечной недостаточности.
Предлагаем ознакомиться:  Внешние признаки сахарного диабета у женщин » Diabetis — Сахарный диабет

Об Онглизе отзывы добровольцев, участвовавших в параллельных с плацебо экспериментах, свидетельствуют, что при различных дозировках показатели гликированного гемоглобина и состава крови улучшились черед 2 недели.

О чем еще следует знать

Онглизу не назначают вместе с инсулином или же в тройной терапии с метформином и тиазолидидионами, поскольку исследования их взаимодействия не проводились. Если пациент страдает почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, суточная дозировка должна быть уменьшена.

Установлено, что производные сульфанилмочевины могут провоцировать гипогликемию. Что бы предотвратить риск развития гипогликемии, дозировка сульфанилмочевины при комбинированном с онглизой лечении должна быть откорректирована. То есть, уменьшена.

Если у пациента в анамнезе зафиксирована повышенная чувствительность к любым другим аналогичным ингибиторам ДПП-4, саксаглиптин не назначается. Что касается безопасности и эффективности лечения данным препаратом пациентов пожилого возраста (старше 6 лет), то никаких предостережений в этом случае нет. Онглиза переносится и действует так же, как и у пациентов молодого возраста.

Поскольку средство содержит лактозу, оно не подходит тем, у кого отмечена врожденная непереносимость данного вещества, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей высокой концентрации внимания, полностью не изучалось.

Прямых противопоказаний к вождению автомобиля нет, но следует помнить, что среди побочных эффектов отмечено головокружение и головные боли.

Особые указания

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Оценку того, как влияет прием «Онглизы» на способность водить автотранспортные средства и управлять механизмами, не проводили. Также неизвестно, как влияет прием алкоголя, курение, употребление растительных средств.

Если у пациентов ранее отмечались реакции гиперчувствительности при использовании ингибиторов Д1111-4, то «Онглизу» лучше не назначать.

Предупредить вероятные осложнения можно при соблюдении мер предосторожности в отношении людей со следующими заболеваниями:

  1. Почечная недостаточность. Если болезнь протекает в легкой форме, изменять дозировку лекарства не нужно. Но при этом нужно периодически проверять работу почек. При умеренной или тяжелой стадии этого заболевания положено назначать лекарство в уменьшенной дозировке.
  2. Печеночная недостаточность. Обычно гипогликемические препараты влияют на работу печени, поэтому при их употреблении больными с печеночной недостаточностью необходимо корректировать дозу лекарства. В отношении Онглизы необходимости в этом нет, эти пациенты могут пользоваться средством по обычному графику.

У препарата нет способности ухудшать координацию движений, скорость реакций и пр. Но эти возможности могут ослабевать при развитии гипогликемического состояния. Поэтому при использовании лекарства следует быть осторожными во время вождения.

Комбинированное применение с инсулином, а также прием Онглизы в составе тройной терапии (метформин и тиазолидиндионы или метформин и производные сульфонилмочевины) не изучены.

Перед началом лечения/периодически в процессе терапии у пациентов с функциональными нарушениями почек рекомендовано проводить оценку почечной функции.

Поскольку производные сульфонилмочевины могут приводить к развитию гипогликемии, при комбинированном применении с Онглизой с целью снижения риска развития этого нарушения рекомендуется снизить дозу производных сульфонилмочевины.

Пациентам с отягощенным анамнезом по серьезным реакциям гиперчувствительности при применении прочих ингибиторов ДПП-4 назначать Онглизу не следует.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Пациентам при управлении автотранспортными средствами необходимо принимать во внимание, что прием Онглизы может приводить к развитию головокружения.

Аналоги

Аналогами Онглизы являются: Тражента, Несина, Гальвус, Янувия, Комбоглиза XR.

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Онглиза, чьи часто встречаются на прилавках аптек, является довольно популярным препаратом.

Аналогов действующего вещества препарата не существуют, встречаются лишь лекарственные средства, схожие по механизму действия, которые также имеют положительные отзывы.

Основные аналоги препарата:

  1. Несина – американский препарат, основным действующим веществом которого является алоглиптина бензоат. Также угнетает дипептидилпептидазу четвёртого типа. В аптеках можно встретить по цене в 840 рублей.
  2. Галвус, действующим веществом которого является вилдаглиптин, также относится к группе средств, ингибирующих синтез дипептидилпептидазы. Рекомендуемая цена на прилавках аптек – 784 рубля.
  3. Пероральное гипогликемическое средство Випидия обладает сходным механизмом действия. Основное действующее вещество — алоглиптина бензоат. Цена в аптеках России составит от 1044 рублей.
  4. Комболглиза XR – комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе метформин и саксаглиптин. Цена на данный препарат составит 1407 рублей.

Как и любое лекарственное средство, Онглиза имеет некоторые противопоказания, нежелательные реакции, а также особенности применения. Поэтому перед использованием препарата необходимо узнать детальную информацию о нем.

Онглиза (на лат. Onglyza) – это известный во всем мире препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа. Международное непатентованное название (МНН) лекарства – Саксаглиптин.

Производителем данного гипогликемического средства является американская фармакологическая компания Bristol-Myers Squibb. Главный компонент – саксаглиптин считается одним из мощнейших селективных обратимых конкурентных ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

Помимо саксаглиптина в таблетках Онглиза содержится небольшой объем дополнительных компонентов – лактозы моногидрата, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы,  макрогола, талька, титана диоксида,  магния стеарата и некоторых других.

Как же действует противодиабетическое средство Онглиза после попадания в человеческий организм? Саксаглиптин достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте, его наибольшее содержание в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после употребления. Препарат оказывает такое действие:

  1. Повышает уровень ГИП и ГПП-1.
  2. Уменьшает содержание глюкагона, а также усиливает реакцию бета-клеток, что влечет за собой увеличение уровня С-пептидов и инсулина.
  3. Провоцирует освобождение сахароснижающего гормона бета-клетками, находящихся в поджелудочной железе.
  4. Препятствует освобождению глюкагона из альфа-клеток островков Лангерганса.

Провоцируя выше перечисленные процессы в организме, лекарство Онглиза улучшает значения гликированного гемоглобина (HbA1c), показатели глюкозы на голодный желудок и после принятия пищи. Доктора могут назначать препарат в комплексе с иными сахароснижающими средствами (метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы).

Действующее вещество выводится из организма в неизменной форме и в форме метаболита с желчью и уриной.

В среднем показатель почечного клиренса саксаглиптина равен 230 мл в минуту, а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – 120 мл в минуту.

Прежде, чем принимать лекарство, пациенту необходимо посоветоваться со своим лечащим специалистом, который определит индивидуальную дозировку, исходя из уровня сахара диабетика. Покупая препарат Онглиза, инструкцию по применению нужно внимательно прочесть и при возникновении вопросов задать их врачу.

Таблетки употребляют независимо от времени трапезы, запивая стаканом воды. Если препарат принимают в качестве монотерапии, то суточная доза равна 5 мг. Если врач назначает комбинированное лечение, то в день разрешается употреблять средство Онглиза 5 мг с метформином, тиазолидиндионами и прочими гипогликемическими лекарствами.

Комбинируя Онглизу и метформин, нужно придерживаться начальной дозировки 5 мг и 500 мг соответственно. Строго запрещается прием двойных дозировок в том случае, когда пациент забыл вовремя употребить лекарство. Как только он вспоминает об этом, ему нужно выпить одну таблетку.

Особого внимания заслуживают больные, страдающие почечной недостаточностью. При легкой форме дисфункции почек корректировать дозу препарата не нужно.

У больных со средней или тяжелой почечной недостаточностью, а также тех, кто проходит процедуру гемодиализа, дневная дозировка равна 2,5 мг.

Кроме того, при использовании сильных ингибиторов CYP 3A4/5 доза лекарства Онглиза должна быть минимальной (2,5 мг).

Производитель указывает на упаковке срок годности, который зачастую составляет 3 года. Лекарство хранится подальше от маленьких детей при температуре не более 30 градусов.

Поскольку изготовитель не проводил достаточное количество испытаний по поводу применения лекарства Онглиза при инсулинозависимом диабете, комплексном использовании инсулина, а также в детском и подростковом возрасте, в таких случаях прием препарата запрещен.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Кроме того, официально признанными противопоказаниями к использованию являются диабетический кетоацидоз, период кормления грудью и беременность, гиперчувствительность к компонентам средства, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и врожденная чувствительность к галактозе.

Иногда в процессе употребления лекарства появляются нежелательные эффекты. У препарата Онглиза их немного, однако, пациент может жаловаться на:

  • синусит (воспаление слизистой оболочки носа);
  • рвотные позывы;
  • головную боль;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • развитие гастроэнтерита (воспаление тонкой кишки и желудка);
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • назофарингит (комплексное применение Онглизы с метформином).

Производителем не указаны случаи передозировки лекарственным средством. Однако при появлении признаков, которые могли бы свидетельствовать о передозировке, применяется гемодиализ для устранения из организма саксаглиптина и его метаболитов.

Также проводится симптоматическое лечение.

В отличие от других противодиабетических препаратов, к примеру, Метформина, лекарство Онглиза можно применять в комплексе практически со всеми средствами. Тем не менее, при возникновении каких-либо сопутствующих заболеваний диабетику все равно нужно сходить на прием к лечащему врачу, чтобы исключить потенциальный вред от таких препаратов.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Некоторые лекарства, такие как Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал, Дексаметазон, Рифампицин, являющиеся индукторами изоферментов CYP 3A4/5, могут снижать содержание базовых метаболитов активного компонента. Тем самым, в результате приема перечисленных препаратов поднимается уровень глюкозы у диабетиков.

Из-за того, что производные сульфонилмочевины увеличивают вероятность появления симптомов гипогликемии, их дозировку при комплексном использовании с Онглизой необходимо снижать до минимума.

В прилагаемой инструкции есть указания по поводу приема Онглизы. Поскольку данное средство в некоторых случаях вызывает головокружения, пациентам, чей род деятельности связан с автотранспортом и управлением механизмами, рекомендуется на время применения лекарства отстранить себя от такой работы.

Это всего лишь предположение потому, что исследования по поводу влияния препарата на концентрацию внимания не проводились.

В интернете можно найти массу положительных комментариев о гипогликемическом средстве Онглиза. Это хороший препарат, который эффективно уменьшает уровень сахара у диабетиков со 2 типом заболевания. Среди преимуществ лекарства выделяют простоту использования, очень редкое возникновение побочных эффектов и его действенность.

Негативные отзывы в основном связаны со стоимостью препарата. Поскольку его производят за рубежом, возрастают затраты на транспортировку, растаможивание лекарства и т.п. Ценовая политика направлена на пациентов с высоким уровнем достатка.

Так, цена за 1 упаковку Онглизы, которая содержит 30 таблеток по 5 мг, колеблется от 1835 до 2170 российских рублей. Чтобы сэкономить немного денежных средств, пациенты оформляют заказ на покупку лекарства онлайн.

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Но цена его достаточно высока: за упаковку из 30 таблеток по 5 мг следует отдать 1881 руб. Это средство не входит в перечень льготных препаратов, которые могут быть выданы пациенту с диабетом 2 типа по рецепту бесплатно.

Препарат Онглиза от сахарного диабета подробная инструкция по применению

Пациенты вправе попросить у эндокринолога рецепт на бесплатную выдачу иного средства, которым можно заменить «Онглизу». Также заменители необходимы в том случае, если у пациента непереносимость саксаглиптина.

К аналогам относят такие сахаропонижающие медикаментозные средства:

  • «Галвус» — действующее вещество вилдаглиптин;
  • «Янувия» — ситаглиптин;
  • «Випидия» — алоглиптин;
  • «Тражента» — линаглиптин;
  • «Глюкованс» — глибенкламид, метформина гидрохлорид;
  • «Глюкофаж» — гидрохлорид метформина.

Но подбирать аналоги препарата «Онглиза» от диабета должен лишь лечащий эндокринолог.

Среди указанного перечня рекомендуемых аналогов нет препаратов, которые по разрешению Минздрава могут выдаваться бесплатно. Стоимость названных аналогов также нельзя назвать низкой.

За упаковку из 28 таблеток по 50 мг «Галвуса» заплатить надо 810 руб.

«Янувия» обойдется пациентам в 1650 руб. – 28 табл. по 100 мг.

«Випидия» в аптеках стоит 1288 руб. – 28 табл. по 25 мг.

«Тражента» стоит 1785 руб. – 30 табл. по 5 мг.

А вот препараты на основе метформина являются более дешевыми. «Глюкофаж» стоит 114 руб. (30 шт. по 500 мг), «Глюкованс» 277 руб. 30 табл. по 500/2,5 мг метформина и глибенкламида соответственно.