Состав

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; глицерол; пропиленгликоль; натрия сахаринат дигидрат; натрия ацетат тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная  

Капли: прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и снабженном крышкой с защитой от вскрытия детьми. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

Каждая лекарственная форма выпуска имеет свои особенности, разных производителей и дозировку состава.

Три основные формы выпуска:

  • Cироп — нормой считается его оттенок от не окрашенного до желтоватого. Находится во флаконах из стекла (по 100 мл). Их помещают в коробку из картону, в которой обязательно есть ложка для дозирования и инструкция по использованию;
  • Капли — принимаются внутрь. Как и у сиропа, оттенок от не окрашенного до светло-желтого. В 1 стеклянном флаконе – 20 мл. Он оборудован специфической капельницей для дозирования средства;
  • Таблетки — имеют белый оттенок, продолговатый вид, покрытие специальной пленкой-оболочкой. С одной грани есть полоска для деления таблетки. Находятся на блистерах, которые вкладывают в картонную упаковку.

Активное вещество у каждой формы лекарства Зодак от аллергии одно и то же — цетиризин, они отличаются лишь его количество.

Содержание активного вещества:

  • Одна таблетка – 10 мг;
  • Сироп 5 мл – 5 мг;
  • Капли 1 мл – 10 мг.

Основные вспомогательные компоненты:

  • очищенная вода;
  • ледяная уксусная кислота;
  • натрия ацетат тригидрат;
  • сахарин натрий;
  • глицерин;
  • пропиленгликоль;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • метилпарагидроксибензоат.

При одновременном приеме нескольких препаратов, стоит учитывать следующие особенности:

  • Предупредить лечащего врача о дополнительных препаратах, которые принимаются совместно с Зодак;
  • В большинстве случаев не замечено взаимодействия действующего компонента Зодака с другими медикаментами;
  • Одновременное применение Зодака и препаратов, которые содержат этанол, может снизить скорость психомоторных реакций;
  • При одновременном употреблении с теофиллином при аллергии снижается скорость очищения тканей.

Принцип действия

Зодак активно используется как средство против аллергии.

При попадении в организм происходит следующее:

  • Блокирует распространение эозинофилов и медиаторные выделения;
  • Укрепляет капилляры и понижает их проницаемость;
  • Убирает отечность тканей;
  • Убирает спазмы мышц;
  • Нормализует состояние пораженных аллергической реакцией кожных покровов.

После употребления лекарства действующее вещество всасывается в желудочно-кишечный тракт. Максимальное поглощение наблюдается через 40-50 минут. 

Полезные свойства препарата:

  • Обладает антигистаминными и противозудными действиями;
  • Обладает профилактическими свойствами по развитию реакций аллергии;
  • Зодак остается в организме на протяжении суток, что позволяет ему все это время блокировать аллергены;
  • Период полувыведения Зодака из организма зависит от возраста и составляет от 3 до 24 часов;
  • Антигистаминные свойства лекарства заметны после окончания приема лекарства ещё на протяжении 72 часов.

Результат от приема средства можно ощутить уже на первом часу после употребления лекарства, а также препарат безопасно принимать несколькими курсами подряд.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L30.9 Дерматит неуточненный Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией
Анальная экзема
Бактериальная опрелость
Варикозная экзема
Венозный дерматит
Воспаление кожи
Воспаление кожи при контакте с растениями
Воспалительное заболевание кожи
Воспалительные заболевания кожи
Воспалительные заболевания кожных покровов
Воспалительные кожные реакции
Воспалительные процессы кожи
Гипостатический дерматит
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Дерматит
Дерматит застойный
Дерматит и экзема в области анального отверстия
Дерматит острый контактный
Дерматит перианальной области
Дерматоз
Дерматоз волосистой части головы
Дерматоз псориазоформный
Дерматоз с упорным зудом
Дерматозы
Дерматозы зудящие
Другие зудящие дерматозы
Значительные экзематозные проявления
Зуд при дерматозах
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Истинная экзема
Кожная реакция на укусы насекомых
Кожный зуд при дерматозе
Конституциональная экзема
Мокнущая экзема
Мокнущее воспалительное заболевание кожи
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи
Неаллергический дерматит
Нуммулярная экзема
Ограниченный зудящий дерматит
Острая контактная экзема
Острое воспалительное заболевание кожи
Острый дерматоз
Острый тяжелый дерматоз
Перианальный дерматит
Поверхностный дерматоз
Подострая контактная экзема
Простой дерматит
Профессиональный дерматит
Психогенный дерматоз
Пузырный дерматит новорожденных
Пустулезные высыпания
Раздражение и покраснение кожных покровов
Слабомокнущая экзема
Сухая атрофическая экзема
Сухая экзема
Токсический дерматит
Ушной экземоподобный дерматит
Хроническая экзема
Хронические дерматозы
Хронический дерматоз
Хронический распространенный дерматоз
Чешуйчатые папулезные дерматозы
Экзема
Экзема анальной области
Экзема кистей рук
Экзема контактная
Экзема лихенизированная
Экзема нуммулярная
Экзема острая
Экзема острая контактная
Экзема подострая
Экзематозный дерматит
Экземоподобные высыпания
Экэема экзогенная
Эндогенная экзема
Ягодичный дерматит
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
L50.1 Идиопатическая крапивница Идиопатическая крапивница
Хроническая идиопатическая крапивница
T78.3 Ангионевротический отек Аллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек
Предлагаем ознакомиться:  Применение корицы при сахарном диабете

Преимущества и недостатки

Врачи и пациенты, которые уже неоднократно использовали Зодак для устранения аллергии, выделили ряд преимуществ и недостатков.

Плюсы лечения Зодаком от аллергии:

  • Лекарство не вызывает снотворного эффекта;
  • Обладает узкоспециализированными свойствами;
  • Не оказывает влияния на работу сердца;
  • Лекарство можно применять 1 раз в день, а эффект будет более 26 часов;
  • Активно применяется при пищевой аллергии, поскольку не содержит в составе крахмала, ароматизаторов, красителей, которые могли бы изменить качество препарата;
  • Лекарство удобное в применении благодаря специальным дозаторам;
  • Не имеет неприятный вкус, что особо важно для лечения детей, которых тяжело заставить пить лекарство;
  • Зодак не вызывает привыканий, поэтому допускается его частое применение.

Недостатки приема Зодак от аллергии: 

  • Имеет большой список побочных эффектов;
  • Есть более доступные препараты с тем же эффектом.

Инструкция по применению Зодак, дозировки

Таблетки

Капли и таблетки Зодак инструкция по применению

Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.

В педиатрии: Зодак детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг.

Капли Зодак

Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (20 капель) за 1 прием. В 1 мл препарата содержится 20 капель. Дети до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема; дети 2-6 лет – по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема (возможен один прием 10 мг).

Дети 1 – 2 лет 2,5 мг (5крапель) 2 раза в сутки.

Дети 2 – 6 лет: 2,5 мг (5крапель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети 6 – 12 лет 5 мг (10крапель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Сироп Зодак

От одного года и до двух лет суточная доза составляет 5 мл, ее нужно разделить на два приема.

С 2 до 6 лет суточная доза также составляет 5 мл сиропа, но ее можно выпивать за один раз.

От 6 и до 12 лет суточная доза составляет 2 мерные ложечки в сутки, эту дозу можно разделить на два приема.Начиная с 12 лет, сироп Зодак может назначаться по 2 мерные ложечки один раз за сутки.

Особенности применения

Рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя и приема лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.

Капли и таблетки Зодак инструкция по применению

Рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог.

Чтобы получить желаемый результат и не пострадать от передозировки, перед использованием Зодака в качестве лекарства против аллергии, стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом и изучить особенности приема, а также дозировки каждой формы выпуска.

Таблетки

Способ употребления:

  • Употреблять не разжевывая;
  • Запивать большим количеством жидкости без газа;
  • Употребление не обусловливается приемом пищи, но желательно принимать за час до еды, либо через два после нее.

Инструкция к применению медикаментозного средства в таблетках рекомендует использование следующих дозировок:

  • Дети от 6 до 12 лет – 5 мг (1/2 таблетки), разделенные на 2 приема;
  • Старшие дети и взрослые – 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Пациенты, которые имеют почечную или печеночную недостаточность, должны проконсультироваться у врача по поводу корректирования дозы.

В настоящее время максимальное удобство для детей отмечается при использовании сиропа.

Описание и рекомендации к применению:

  • Сироп применяется за час до еды, запивая водой;
  • Прежде чем открыть пузырек с сиропом, его нужно тщательно встряхнуть на протяжении 5-7 секунд;
  • Лекарство выпускается со специальной крышечкой, которая не позволит открыть лекарство детям;
  • Чтобы открыть взрослым, нужно с силой надавить на крышку и прокрутить, после чего специальной пипеткой набрать сироп;
  • Каждая упаковка с сиропом дополнительно имеет удобную мерную ложку, на которую нанесено деление.

Инструкция к применению медикаментозного средства в сиропе рекомендует использование следующих дозировок:

  • Дети от 1 до 2 лет – 5 мг в сутки, разделенные на 2 приема;
  • Дети от 2 до 6 лет – 5 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
  • Дети от 6 до 12 лет – 10 мг в сутки (можно употреблять как за 1, так и за 2 приема);
  • Старшие дети и взрослые – одноразовый прием 10 мг в сутки.

В зависимости от диагноза соблюдается интервал между приемами курсов Зодака.

После использования, флакон с сиропом тщательно закрывается, мерная ложка промывается под теплой водой.

Способ применения:

  • Капли, как и таблетки от аллергии, желательно принимать приблизительно за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
  • Перед применением необходимый объем раствора разбавляют небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры;
  • Готовый раствор использовать сразу после приготовления;
  • Кроме того, в процессе лечения следует соблюдать интервал между приемами — ровно 24 часа, если пациент принимает лекарство 1 раз в день и 12 часов при двухразовом применении.

Особые указания

Меры предосторожности и особенности использования Зодака:

  • Во время приема Зодака нужно с внимательностью отнестись к употреблению алкогольных напитков, хоть значимого воздействия между ними не наблюдалось;
  • В период терапии отказаться от работы, которая относится к опасным видам деятельности и требует повышенного внимания;
  • Не зафиксировано влияния на управление автомобилем, так как средство не вызывает сонливости;
  • Капли Зодак могут назначать для лечения пациентов с сахарным диабетом, поскольку эта форма выпуска не содержит сахара в составе;
  • При расчете дозировки капель следует учитывать, что 1 мл препарата — это 20 капель, что соответствует 10 мг активного компонента цетиризина;
  • Отсутствие в составе капель крахмала, который применяют для изготовления оболочки для таблеток и различных вкусовых добавок и ароматизаторов, присутствующих в сиропе, позволяет использовать капли при пищевой аллергии на злаковые и другие продукты;
  • С осторожностью принимать при случаях апноэ во сне у пациента, наличия синдрома внезапной смерти ребенка у детей близких родственников;
  • Дети до года, которые родились недоношенными должны пройти обязательный осмотр у педиатра перед назначением препарата.

В случае проведения кожной аллергической пробы на любой аллерген, прекратить прием препарата за 3-4 дня.

Капли и таблетки Зодак инструкция по применению

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

Предлагаем ознакомиться:  Трихопол таблетки и свечи инструкция по применению препарата

— совместный прием препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. В состав препарата входят вспомогательные вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, которые могут вызвать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован 3-дневный отмывочный период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При объективной оценке способности к управлению автотранспортом и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении препарата Зодак® в рекомендуемых дозах.

Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата в период лечения целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты и противопоказания Зодак

Медикамент от аллергии противопоказан (общие рекомендации для всех лекарственных форм):

  • Беременность во всех триместрах и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • В детском возрасте до 1 года (сироп и капли) и до 6 лет (таблетированная форма).
  • При наличии в анамнезе почечной недостаточности (уровень клиренса креатинина меньше 10 мл/мин).

Передозировка

Симптомы связаны с действием на ЦНС. При превышении дозы в 5 раз (при приеме цетиризина дигидрохлорид в дозе 50 мг/сут.) возможны спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, зуд, беспокойство, тахикардия, тремор, седативный эффект, нарушения координации, сонливость, ступор, задержка мочеиспускания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ в данной ситуации неэффективен.

Побочные эффекты

Как показывает практика, медикамент во всех формах хорошо переносится пациентами любого возраста, однако в отдельных случаях возможны следующие негативные проявления:

  • сухость слизистой оболочки в полости рта, сопровождающаяся нарушениями вкуса;
  • диспепсия;
  • нервное напряжение, чрезмерная раздражительность, апатия и депрессия;
  • сонливость, вялость, быстрая утомляемость, снижение работоспособности;
  • головокружение, сопровождающееся мигренью;
  • нарушения координации движения;
  • кожные местные реакции в виде высыпаний, таких как крапивница, зуд, жжение, гиперемия.

Список нежелательных проявлений внушительный, но проявляются они лишь в 1-2 случаях из 100 человек.

Среди них чаще всего встречаются:

  • Переутомление, головные боли, желание поспать;
  • Сухость во рту, рвотный рефлекс, воспалительные процессы слизистой носа;
  • Нарушения работы ЖКТ, очень редко при длительном употреблении изменения в массе тела;
  • Разлад функций зрительного аппарата, нервной системы. Редко – боль, кровоизлияния в глазах;
  • Сыпь, зуд, жжение, крапивница, ангионевротическая отечность;
  • Очень редко возможно нарушение функционирования внутренних органов и психические расстройства;
  • Нарушение аппетита либо повышение либо понижение;
  • Частичное расстройство ощущения запахов и вкусов;
  • Ректальное кровотечение, нарушение в работе мочеполовой системы;
  • При частом использовании увеличиваются шансы развития кариеса и чувствительности десен;
  • Понижение внимательности и депрессивное состояние;
  • Очень редко у женщин наблюдается снижение полового влечения, вагинит, нарушения менструального цикла, боль в груди.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

Зодак<sup

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

детский возраст до 6 мес (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении СКФ); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

Перед применением Зодака стоит обязательно изучить пункт в инструкции о противопоказаниях.

Основные противопоказания к употреблению для всех форм выпуска:

  • Индивидуальная непереносимость действующего компонента — цетиризина;
  • Патологические нарушения с поражением почек;
  • Генетическая непереносимость галактозы;
  • Период кормления грудью;
  • Любой триместр беременности.
  • Сильный кашель или бронхоспазмы у больного — использование Зодака в качестве лекарства может спровоцировать одышку;
  • Нарушения пигментного обмена в организме;
  • Хронические нервные заболевания;
  • Осложненные стадии сахарного диабета.

Передозировка

Побочные эффекты

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, кожный зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата необходимо провести промывание желудка или индуцировать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Случаи передозировки Зодаком зафиксированы несколько раз. В основном они связаны со случайным употреблением большого количества средства.

В таких ситуациях необходимо:

  • Предупредить лечащего врача о возникшей ситуации или вызвать скорую помощь;
  • В качестве терапии чаще всего применяют промывание желудка и назначают активированный уголь.

Капли и таблетки Зодак инструкция по применению

Возможные симптомы при передозировке Зодаком:

  • Расстройство кишечника;
  • Нарушение сознания;
  • Головная боль;
  • Вялость;
  • Слабость;
  • Чрезмерное спокойствие;
  • Заторможенная реакция;
  • Нарушение сердечного ритма;
  • Нарушение мочеиспускания.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1- гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

Клиническая эффективность и безопасность. Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.

В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Зиртек капли

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность применения препарата.

Предлагаем ознакомиться:  Продукты с низким содержанием холестерина и низкой калорийностью

Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание.Cmax в плазме крови достигается через (1±0,5) ч и составляет 300 нг/мл.

Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер.

Парлазин в таблетках

Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) cопоставима.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови.

Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм. Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение.T1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Пожилые пациенты. У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами.

Дети.T1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. постнатальный период), течение беременности и постнатальное развитие.

Грудное вскармливание. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25 до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Взаимодействие

Каких-либо лекарственных взаимодействий цетиризина с другими ЛС не отмечалось.

На основании результатов проведенных исследований лекарственного взаимодействия цетиризина, в частности исследований взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином в дозе 400 мг/сут, клинически значимых взаимодействий установлено не было.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления.

Взрослые. 10 мг (20 капель) 1 раз в день.

Пожилой возраст. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек необходимость снижения дозы отсутствует.

Нарушение функции почек. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек в случае, когда альтернативное лечение не может быть назначено, дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками.

Cl креатинина, мл/мин = (140 − возраст, годы) × масса тела, кг)/(72 × Cl креатининасыворот, мг/дл).

Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50–79 10 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе <10 Прием препарата противопоказан

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени коррекция режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и почек рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

Дети. Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Дети от 6 до 12 мес — 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день; от 1 года до 6 лет — 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день;

от 6 до 12 лет — 5 мг (10 капель) 2 раза в день; старше 12 лет — 10 мг (20 капель) 1 раз в день, иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом Cl креатинина и массы тела.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.